SynthetMR a annoncé qu'elle avait reçu son certificat MDR (Medical Device Regulation) de l'UE. Il s'agit d'une étape nécessaire pour continuer à fournir le marché européen avec SyMRI 12.1 après mai 2024. Avec ce nouveau certificat, SyntheticMR sera également en mesure de lancer de nouveaux produits sur le marché européen, qui sont sensiblement différents des produits déjà existants, tels que SyMRI 3D. Le MDR de l'UE réglemente la production mondiale ainsi que la distribution des dispositifs médicaux sur le marché de l'UE.

Le MDR remplace le MDD qui était l'ancienne directive des exigences pour les dispositifs médicaux dans l'UE, avec des exigences plus élevées sur la sécurité et la performance. Le MDR existe depuis mars 2017 et les équipes QA/RA et R&D de SyntheticMR ont, depuis, beaucoup travaillé à la mise en œuvre de la nouvelle réglementation MDR.