T2 Biosystems, Inc. a annoncé sa participation à l'étude pilote de l'Antibacterial Resistance Leadership Group (ARLG) financée par le NIH pour les patients atteints de pneumonie. L'étude pilote Pneumonia Direct est une étude prospective, d'observation, de diagnostic et de faisabilité visant à déterminer la précision de plusieurs tests axés sur l'agent pathogène et l'hôte pour le diagnostic de la pneumonie sous ventilation assistée (PVA). Sous la direction de Kimberly Hanson, M.D., Université de l'Utah, l'étude cherche à explorer de nouvelles approches pour le diagnostic de la PVA ainsi qu'une détection plus complète des infections résistantes aux antibiotiques.

L'étude de faisabilité a pour but d'informer les futures études interventionnelles qui examineront l'impact clinique des approches combinées de tests orientés vers le pathogène et l'hôte. Dans l'étude pilote, le T2Bacteria® Panel et le T2Resistance® Panel, homologués par la FDA et inclus dans les plateformes axées sur les pathogènes, seront évalués pour leur capacité à détecter rapidement les infections dans le sang qui échappent actuellement aux méthodes conventionnelles. L'analyse des échantillons T2 pour l'étude multicentrique sera effectuée dans les laboratoires de la Johns Hopkins Medicine.

Le niveau de détection extrêmement bas de la technologie T2 Biosystems (?T2MR ?) dans le sang total (1 ? 11 CFU/mL) s'est avéré efficace pour détecter les infections secondaires.

Plus récemment, une publication de 20221 dans le journal Microbiology Spectrum a évalué l'utilisation des tests de septicémie T2 Biosystems ? chez les patients COVID-19 et a constaté que " sans l'utilisation supplémentaire de T2MR, 13,3 % des candidémies et 10 % des surinfections bactériennes n'auraient pas été détectées ". La pneumonie sous ventilation assistée (PVA) est l'une des infections nosocomiales les plus courantes qui compliquent la médecine des soins intensifs.

Des études récentes ont rapporté que la PVA touche entre 5 et 40 % des patients intubés pendant plus de 2 jours, avec des variations significatives selon le pays, l'unité de soins intensifs (USI) et les critères utilisés pour définir la maladie. Les patients qui développent une PVA ont des durées de ventilation mécanique prolongées, des durées de séjour en réanimation plus longues et des coûts hospitaliers plus élevés. Les résultats médiocres sont dus, au moins en partie, aux difficultés à poser le diagnostic de PVA, ce qui retarde l'instauration d'une antibiothérapie appropriée.

Les critères cliniques suggérant une PVA ne sont pas spécifiques et les tests microbiologiques standard ne permettent pas de séparer définitivement les colonisateurs des voies respiratoires des pathogènes invasifs. L'incertitude diagnostique qui en résulte est un facteur important d'utilisation inutile d'antibiotiques et potentiellement de résistance aux antimicrobiens dans les unités de soins intensifs5,. En outre, le choix d'une thérapie empirique efficace pour la PVA est également compliqué car des agents pathogènes multirésistants peuvent être isolés dans les cas de PVA à début précoce (c'est-à-dire dans les 4 premiers jours de l'hospitalisation) ainsi que dans les cas à début tardif.