THERACLION a annoncé les résultats de la première étude SONOVEIN(R) aux Etats-Unis, une étape majeure vers l'obtention de l'autorisation de la FDA et l'accès au marché américain des varices. Taux de réussite de 100 % dans le critère d'évaluation primaire et abolition de 95 % du reflux veineux Les résultats définitifs montrent un résultat de faisabilité de 100 %, le critère d'évaluation primaire de l'essai. Les patients n'ont subi aucun événement indésirable grave.

L'abolition du reflux veineux, mesurée par échographie duplex, a été obtenue dans 95 % des cas. La conformité à l'étude a été de 100 %, ce qui signifie que les 80 visites ont été effectuées en temps voulu, sans aucune perte de suivi ni visite manquée. Au total, 20 patients ont été inscrits à cet essai clinique approuvé par la FDA (Food & Drug Administration) au début de 2022.

Les KOLs de renommée internationale, le Dr Steve Elias, le Dr Antonios Gasparis et le Dr Nicos Labropoulos, ont mené ce premier essai dans le New Jersey, aux États-Unis.