Le conseil d'administration de TOT BIOPHARM International Company Limited a annoncé que, sur la base d'une analyse et d'une évaluation complètes et prudentes de la valeur commerciale et des ventes futures de TAA013, le conjugué anticorps-médicament ("ADC") ciblant HER2 que le Groupe a développé lui-même, et en tenant compte de la planification stratégique de la Société, le Groupe a décidé de mettre fin à l'étude de l'essai clinique de phase III et au développement de TAA013 en Chine. Le TAA013 est un ADC composé d'un anticorps monoclonal recombinant humanisé anti-HER2 lié de manière covalente à l'inhibiteur de microtubules DM1 par l'intermédiaire du SMCC. Il est proposé pour être utilisé principalement dans le traitement du cancer du sein HER2-positif non résécable, localement avancé ou métastatique, après l'échec du traitement au trastuzumab.

Le médicament fait actuellement l'objet d'une étude clinique de phase III visant à évaluer l'efficacité et la sécurité du TAA013 par rapport au lapatinib associé à la capécitabine dans le traitement des patientes atteintes d'un cancer du sein HER2-positif non résécable, localement avancé ou métastatique, après l'échec d'un traitement au trastuzumab. Avec les récents changements significatifs dans le paysage concurrentiel du marché actuel des médicaments ADC pour le traitement du cancer du sein HER2-positif, après l'évaluation complète par la direction de la Société, il est estimé que les ventes futures sur le marché et la valeur commerciale potentielle de TAA013 parmi les produits dans le même domaine seront bien inférieures aux attentes du marché dans le cadre de la planification initiale de la Société. Compte tenu de la transformation stratégique de la société, outre une meilleure allocation de ses ressources à la recherche et au développement de ses produits existants et à la vente de ses produits lancés, la société continuera également à développer vigoureusement ses activités de CDMO impliquant des ADC et des médicaments à base d'anticorps.

Après examen par le conseil d'administration, le groupe a décidé de mettre fin au développement du médicament, ce qui n'aura pas d'impact significatif sur les conditions financières ultérieures du groupe. Le conseil d'administration est d'avis que cette décision démontre la détermination de la société à se concentrer sur le développement de ses activités clés, qu'elle est conforme à la stratégie globale de la société et qu'elle peut préserver les intérêts de la société et de ses actionnaires dans leur ensemble. À la fin de l'essai clinique de phase III du TAA013, en fonction de l'évolution de la maladie et de la disponibilité du médicament pour certains sujets qui restent dans l'essai, et en tenant compte du jugement des chercheurs et des souhaits de ces sujets, le Groupe décidera de fournir des options de traitement appropriées pour ces sujets.