VectivBio Holding AG a annoncé des données intermédiaires positives de l'étude STARS Nutrition de phase 2 en cours de la société, qui évalue l'innocuité, la pharmacocinétique et l'efficacité de l'apraglutide, un nouveau médicament expérimental qui est un agoniste GLP-2 synthétique de nouvelle génération à action prolongée, chez des patients adultes atteints du syndrome de l'intestin court avec défaillance intestinale et du côlon-en-continuité. Le programme clinique STARS Nutrition est la toute première étude prospective évaluant le bénéfice clinique d'un agoniste GLP-2 spécifiquement dans une population de patients CIC. Les patients présentant une anatomie CIC représentent plus de la moitié de la population totale des patients SBS-IF et sont mal desservis par les options de traitement actuelles.

À la date limite du 7 octobre 2022, cinq des neuf patients avaient terminé au moins six mois de traitement. Les données intermédiaires ont montré que le traitement de six mois avec l'apraglutide hebdomadaire a entraîné une réduction moyenne de 50 % du volume du SP et une réduction de 47 % du contenu énergétique parentéral. 80 % étaient des répondeurs cliniques et ont atteint au moins un jour d'arrêt du PS à 6 mois.

Chez les neuf patients qui ont atteint au moins trois mois de traitement, la réduction moyenne du PS était de 31% après trois mois de traitement. Initiée en juin 2021, STARS Nutrition est une étude de phase 2 multicentrique et ouverte sur l'équilibre métabolique de l'apraglutide, conçue pour évaluer les effets de l'apraglutide administré une fois par semaine sur l'absorption intestinale et les besoins en PS chez les patients SBS-IF atteints de CIC. L'étude a recruté neuf patients adultes dont l'âge moyen était de 46,8 ans.

Les patients CIC représentent plus de 55% de la population SBS-IF et ont un côlon préservé en continuité avec l'intestin grêle résiduel. La présence d'un côlon fonctionnel permet aux patients CIC d'absorber des niveaux suffisants d'eau par ingestion orale et, par conséquent, ils ont besoin de PS principalement pour l'énergie et les nutriments. Historiquement, les essais cliniques prospectifs évaluant l'efficacité des analogues du GLP-2 dans le SBS-IF n'ont pas démontré un bénéfice significatif chez les patients présentant une anatomie CIC.