Zurich (awp) - La Commission européenne a accordé une autorisation de mise sur le marché à Kapruvia (difelikefalin) pour le traitement du prurit modéré à sévère associé à l'insuffisance rénale chronique (IRC) chez les patients adultes hémodialysés.

L'approbation européenne du médicament développé par VFMCRP - coentreprise du laboratoire saint-gallois Vifor et de son homologue allemand Fresenius - en collaboration avec l'américain Cara Therapeutics, fait suite à celle en août 2021 par le régulateur étasunien (FDA) de l'injection de difelikefalin pour la même indication.

"Nous sommes impatients d'apporter cette thérapie de pointe aux patients européens, le lancement sur les premiers marchés étant prévu au second semestre 2022", s'est réjoui Klaus Henning Jensen, directeur médical (CMO) de Vifor, cité jeudi dans un communiqué.

L'approbation européenne repose sur les données cliniques de deux essais de phase III, ainsi que sur les données de support de 32 autres études. Ces dernières ont montré que le traitement entraînait des améliorations "cliniquement significatives" de la qualité de vie des patients et qu'il était généralement bien toléré.

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