VIVUS LLC a annoncé des données de base positives provenant d'une étude post-commercialisation visant à évaluer l'effet de QSYMIA (capsules de phentermine et de topiramate à libération prolongée CIV) sur la tension artérielle ambulatoire de 24 heures (#NCT05215418). Cette étude, à laquelle ont participé des patients souffrant de surpoids ou d'obésité et présentant au moins une comorbidité liée au poids (hypertension, dyslipidémie, anomalie de la glycémie à jeun ou de la tolérance au glucose, diabète de type 2 ou apnée obstructive du sommeil), a démontré que le traitement par QSYMIA pendant huit semaines était associé à une réduction de la pression artérielle systolique évaluée par MAPA par rapport au placebo et à la phentermine. L'obésité et l'hypertension artérielle sont des facteurs de risque importants pour le développement des maladies cardiovasculaires.

VIVUS discute actuellement avec la Food & Drug Administration des États-Unis des résultats de l'étude en double aveugle menée auprès de 565 sujets adultes obèses ou en surpoids qui ont été randomisés (1:1:1) pour recevoir un traitement de huit semaines par jour sous forme de placebo, de QSYMIA (15 mg de phentermine/92 mg de topiramate) ou de phentermine (30 mg) et prévoit de présenter ou de publier les résultats complets de l'étude dans un forum évalué par des pairs. Le rapport d'évidence de l'Institute for Clinical and Economic Review (ICER), daté d'août 2022, a évalué l'efficacité clinique comparative et la valeur des traitements pour la gestion de l'obésité. Les résultats ont montré que QSYMIA de VIVUS était plus rentable pour la perte de poids que d'autres médicaments pour la perte de poids, y compris les nouveaux médicaments injectables.

QSYMIA est le premier médicament non injectable pour la perte de poids chez les adultes aux États-Unis. QSYMIA est indiqué comme complément approuvé par la FDA d'un régime hypocalorique et d'une activité physique accrue pour la gestion du poids chronique chez certains adultes et certains patients pédiatriques âgés de 12 ans et plus. La pilule à prise unique quotidienne est actuellement couverte par la majorité (81%) des plans de santé commerciaux et est indiquée pour une utilisation à long terme.