Volpara Health Technologies a annoncé qu'une nouvelle réglementation fédérale américaine a été finalisée par la Food and Drug Administration (FDA), exigeant que les centres de mammographie du pays informent les patientes si leurs seins sont composés de tissus denses. La réglementation normalise le langage et augmente le nombre d'états ayant des lois sur la divulgation de la densité à l'échelle nationale. Décision de notification nationale : Au cours des 18 prochains mois - jusqu'au 10 septembre 2024 - tous les rapports et résumés de mammographie doivent inclure le langage suivant sur la densité mammaire afin d'informer la patiente de son statut de densité (non dense ou dense) : La notification concernant les seins non denses indique : "Le tissu mammaire peut être dense ou non dense. Un tissu dense rend plus difficile la détection d'un cancer du sein lors d'une mammographie et augmente également le risque de développer un cancer du sein.

Votre tissu mammaire n'est pas dense. Parlez à votre professionnel de santé de la densité mammaire, des risques de cancer du sein et de votre situation personnelle. L'avis sur les seins denses indique : "Le tissu mammaire peut être dense ou non dense.

Un tissu dense rend plus difficile la détection d'un cancer du sein lors d'une mammographie et augmente le risque de développer un cancer du sein. Le tissu mammaire est dense. Chez certaines personnes présentant des tissus denses, d'autres examens d'imagerie, en plus de la mammographie, peuvent aider à détecter les cancers.

L'arrêt précise également que la terminologie relative à la densité mammaire dans les rapports et les résumés destinés aux prestataires de soins de santé doit correspondre aux catégories de densité de la 5e édition du BI-RADS®. Possibilités d'amélioration de la précision et de la responsabilisation : Près de 40 millions de mammographies sont réalisées chaque année aux États-Unis et le logiciel de Volpara est utilisé pour évaluer la densité mammaire de plus de 6 millions d'entre elles. La décision de la FDA reconnaît les progrès réalisés dans les dispositifs de classification de la densité afin d'atténuer la variabilité de l'évaluation.

Le logiciel d'évaluation volumétrique de la densité mammaire de Volpara, destiné à aider les médecins, joue depuis longtemps un rôle de plus en plus important dans la réalisation d'évaluations précises et objectives de la densité mammaire. Grâce à l'utilisation de l'IA (intelligence artificielle), Volpara fournit une mesure complète et précise de la densité mammaire qui contribue à une évaluation plus exacte du risque de cancer du sein. L'algorithme d'IA basé sur la physique de Volpara® TruDensityo est autorisé par la FDA, Santé Canada et le TGA (Australie), porte le marquage CE et a été validé dans plus de 400 articles et résumés de recherche.

Le module Thumbnailo de Volpara améliore les lettres de résultats de mammographie des patientes en y ajoutant deux images des seins de la patiente et en expliquant la signification de la densité mammaire en termes simples à comprendre. Ces ajouts, qui vont au-delà de la notification, améliorent la communication avec les patients et aident les prestataires à faire un effort supplémentaire pour aider les patients. Les utilisateurs de Volpara ont également accès à des outils qui les aident à mieux informer les patients, les médecins traitants et leur communauté. Des brochures informatives, des affiches, des scripts pour le personnel et d'autres aides éducatives peuvent être utilisés tels quels ou être personnalisés par le prestataire.

Volpara a créé un site web éducatif sur la densité mammaire qui comprend une fonction de gamification permettant de visualiser comment le cancer peut être masqué dans les seins denses. À propos de la densité mammaire : Le tissu mammaire dense est courant, mais il a été associé à un risque accru de cancer du sein et peut également avoir un impact considérable sur la détection précoce. Aux États-Unis, près de la moitié des femmes de plus de 40 ans ont des seins denses.

Plus la densité augmente, plus la précision de la mammographie diminue. Selon une étude publiée dans Radiology, la mammographie passe à côté de près de la moitié des cancers du sein chez les femmes ayant les seins les plus denses. Comme le tissu mammaire dense et le cancer apparaissent en blanc sur une mammographie, les tumeurs y sont souvent camouflées.

Les études confirment que la détection précoce s'améliore lorsque les femmes ayant des seins très denses subissent une échographie ou une IRM en plus de la mammographie dans le cadre de leur programme de dépistage régulier.