Wesana Health Holdings Inc. a annoncé qu'à la suite de l'achèvement d'une réunion Pre-IND réussie avec la Food and Drug Administration des États-Unis, la société explore la possibilité d'étendre son indication principale pour SANA-013 au trouble dépressif majeur après la réalisation par la société d'un placement privé sans courtier. Conformément aux commentaires positifs reçus de la FDA, Wesana explore également l'opportunité d'accélérer le développement du SANA-013 en lançant une étude humaine de phase 1b/2a pour le TDM au cours du premier semestre 2023. Contrairement à la voie de développement actuelle du SANA-013 avec l'anxiété associée au TBI comme indication principale, qui vise actuellement le lancement d'une étude de phase 1 au quatrième trimestre de 2022 dans une population de patients humains sains, la voie de développement révisée permettrait à la société de contourner l'étude de la population de patients sains et d'étudier directement une population de patients affectés par le TDM dans le cadre d'une étude de phase 1b/2a.

Le TDM est un trouble mental chronique, récurrent et débilitant, ce qui en fait l'une des maladies les plus lourdes à l'échelle mondiale. Les patients souffrant de TDM sont fréquemment et significativement altérés du point de vue des fonctions professionnelles et sociales, ce qui entraîne des coûts économiques importants.