Yield10 Bioscience, Inc. a annoncé que la société a récemment déposé une demande d'examen du statut réglementaire (RSR) auprès des services de réglementation de la biotechnologie de l'USDA-APHIS ("BRS") en vertu de la règle SECURE (Sustainable, Ecological, Consistent, Uniform, Responsible, Efficient) pour des variétés élites exclusives de Camelina sativa (Camelina) conçues pour produire une huile de graine contenant les deux acides gras essentiels oméga-3, l'acide eicosapentaénoïque (EPA) et l'acide docosahexaénoïque (DHA). La voie génétique déployée dans la lignée Camelina DHA1 oméga-3 décrite dans la demande de RSR de la société produit une huile contenant environ 10 % d'EPA et 10 % de DHA, ce qui ressemble beaucoup au profil d'acides gras oméga-3 EPA/DHA de l'huile de poisson de l'hémisphère nord. Yield10 prévoit de mener des travaux sur le terrain avec de la caméline oméga-3 (EPA+DHA) dans le but de commencer à augmenter les stocks de semences pour les plantations futures et de produire de l'huile oméga-3 à utiliser dans les activités de développement commercial.

Actuellement, la principale source d'acides gras essentiels EPA et DHA est le poisson pêché dans l'océan, l'huile oméga-3 produite à partir de la récolte d'anchois étant la référence de l'industrie. La production d'acides gras oméga-3 dans la caméline représente un moyen potentiel d'assurer un approvisionnement fiable en huiles oméga-3 de haute qualité pour répondre à la demande mondiale d'EPA et de DHA. En 2020, Yield10 a signé un accord de collaboration exclusif avec Rothamsted pour soutenir le programme phare de Rothamsted visant à développer des huiles oméga-3 dans la caméline.

Dans le cadre de l'accord de collaboration, la société a reçu une option exclusive pour signer un accord de licence mondial et exclusif pour la technologie. Yield10 a récemment annoncé qu'elle avait exercé cette option et prévoit de finaliser [1] la licence exclusive mondiale avec Rothamsted. Yield10 a donné la priorité au développement et à la mise à l'échelle de la caméline oméga-3 EPA et a déposé un RSR [2] pour l'approbation de cette ligne de production aux États-Unis auprès de l'USDA-APHIS en 2023.

Yield10 a planté de la caméline oméga-3 (EPA) à l'échelle de l'acre au Chili au cours du quatrième trimestre 2023 pour commencer à augmenter les stocks de semences en vue de futures plantations, ainsi que pour produire des échantillons d'huile oméga-3 (EPA) dans le cadre d'activités de développement commercial. Immédiatement après la caméline EPA, Yield10 développe une ligne de caméline oméga-3 pour produire de l'huile contenant à la fois des acides gras EPA et DHA. Cette ligne a été largement testée par Rothamsted et des études publiées sur l'alimentation aquatique ont montré que l'huile EPA + DHA produite dans la caméline a le potentiel de remplacer l'huile de poisson.

En outre, des études cliniques publiées sur l'homme ont montré que cette huile était une alternative efficace à l'huile de poisson dans l'alimentation humaine. La règle SECURE a été publiée le 18 mai 2020 et représente la première révision complète de la réglementation de l'APHIS en matière de biotechnologie depuis 1987.

Les révisions permettent à l'APHIS de réglementer les organismes développés par génie génétique pour le risque phytosanitaire avec une plus grande précision et réduisent la charge réglementaire pour les développeurs d'organismes qui ne sont pas susceptibles de présenter des risques phytosanitaires. Une fois qu'une plante spécifique développée par génie génétique n'a pas besoin d'être réglementée, les nouvelles variétés de cette plante contenant la même modification génétique ne seront pas non plus réglementées. Les plantes de caméline contenant des oméga-3 sont soumises à la réglementation de la Food and Drug Administration des États-Unis.