Zylox-Tonbridge Medical Technology Co, Ltd. annoncent que, le 14 décembre 2022, le filtre récupérable pour la veine cave inférieure-ZYLOX Octoplus TM, développé indépendamment par la société, a obtenu l'autorisation de mise sur le marché par l'Administration nationale des produits médicaux (la "NMPA") de la République populaire de Chine ("Chine") pour la prévention de l'embolie pulmonaire (EP) principalement causée par une thrombose veineuse profonde (TVP) dans le système vasculaire périphérique, comme la société l'avait prévu. À la date de cette annonce, la société a obtenu les approbations NMPA pour un total de 19 produits en Chine. Pour l'approbation NMPA, la société a réalisé un essai clinique multicentrique, randomisé et à contrôle positif en Chine pour évaluer la sécurité et l'efficacité du produit. L'essai a été mené et achevé dans neuf centres d'intervention vasculaire périphérique bien connus en Chine, l'hôpital Jishuitan de Beijing étant l'institution principale d'investigation. Dans l'ensemble, les résultats de l'essai ont pleinement démontré la sécurité et l'efficacité de ZYLOX Octoplus. Le produit présente une conception innovante, une performance d'adhérence instantanée et excellente et une capacité d'auto-équilibrage, ce qui permet une libération plus précise du produit et une interception plus efficace du thrombus à long terme. Parallèlement, ZYLOX Octoplus devrait réduire le risque d'EP chez les patients, offrant une fenêtre de traitement plus longue pour la thérapie thrombolytique et améliorant le taux de réussite du traitement de la TVP. Parmi les maladies veineuses périphériques, la TVP présente un potentiel de marché important. Comme indiqué dans le prospectus de la société daté du 22 juin 2021, on estime que le nombre de cas de TVP en Chine passera de 1,5 million en 2019 à 3,3 millions en 2030, à un taux de croissance annuel composé ("TCAC") de 7,3 %. Les procédures interventionnelles, y compris le traitement par filtre de la veine cave inférieure (IVCF), sont devenues le premier choix pour la TVP des membres inférieurs en Chine.
Selon la même source, le nombre de procédures interventionnelles IVCF en Chine devrait passer de 85,7 mille en 2019 à 673,7 mille en 2030, à un TCAC de 20,6 %.