Zylox-Tonbridge Medical Technology Co., Ltd. a mis à jour les informations relatives aux dernières activités et au développement de nouveaux produits du groupe. La société a annoncé que le ZYLOX® Phoenix Peripheral Detachable Fibrous Coil Embolization System, développé par le groupe, a récemment reçu l'autorisation de mise sur le marché de l'Administration nationale des produits médicaux (la "NMPA"). Il s'agit du premier produit de la société lancé pour les procédures interventionnelles d'embolisation vasculaire périphérique. À la date du présent communiqué, la société a obtenu des autorisations de la NMPA pour un total de 34 produits en République populaire de Chine (la "RPC"). ZYLOX ® Phoenix Peripheral Detachable Fibrous Coil Embolization System est un dispositif médical développé en Chine pour le traitement interventionnel peu invasif des embolies artérielles périphériques. L'application clinique des spirales pour l'embolisation vasculaire a été prépondérante dans le domaine de l'intervention vasculaire périphérique. Par exemple, la gestion des endofuites des anévrismes de l'aorte abdominale, le traitement par embolisation des anévrismes viscéraux, l'hémoptysie et la fistule artérioveineuse sont des applications cliniques importantes, dont la sécurité et l'efficacité ont été internationalement reconnues. À l'heure actuelle, sur le marché chinois des dispositifs d'intervention vasculaire périphérique, les spirales fibreuses sont encore dominées par des marques importées. Le lancement du ZYLOX® Phoenix Peripheral Detachable Fibrous Coil Embolization System permet de combler efficacement le manque de dispositifs d'embolisation artérielle développés en Chine et d'offrir aux médecins et aux patients des produits et des solutions de haute qualité à un prix abordable. Basé sur les bobines d'embolisation existantes, le ZYLOX ® Phoenix Peripheral Detachable Fibrous Coil Embolization System optimise et améliore la structure de détachement du bras d'emboîtement, ce qui améliorera la capacité de coincement des bobines d'embolisation et réduira le risque de détachement prématuré. En outre, ce produit ajoute spécifiquement un fil anti-torsion en polypropylène, qui résout le problème technique de la détorsion prématurée des spires d'embolisation. Par rapport aux produits similaires actuellement disponibles sur le marché, le système d'embolisation par spirale fibreuse détachable périphérique ZYLOX ® Phoenix est disponible dans une plus large gamme de longueurs et de diamètres,
offrant ainsi davantage d'options pour répondre aux besoins des différents scénarios d'embolisation vasculaire. L'essai d'enregistrement clinique préalable à la commercialisation du système ZYLOX® Phoenix Peripheral Detachable Fibrous Coil Embolization System est disponible dans une plus large gamme de longueurs et de diamètres.
Fibrous Coil Embolization System a été dirigé par le professeur Zhao Jichun de l'hôpital West China de l'université de Sichuan. Au total, 101 patients provenant de 14 centres d'essais cliniques de premier plan de la RPC ont été recrutés.
de la RPC ont été recrutés, et le taux d'occlusion subtotale du vaisseau cible en postopératoire immédiat a atteint 100 %. Lors des visites de suivi des 101 sujets, aucun patient n'a eu besoin d'un traitement interventionnel ou d'une intervention chirurgicale supplémentaire.
n'a eu besoin d'un autre traitement interventionnel ou d'une intervention chirurgicale dans le segment d'embolisation du vaisseau cible ou dans l'anévrisme. Ces excellents résultats d'essais cliniques démontrent clairement la sécurité et l'efficacité de ce produit.