Zynex, Inc. reçoit l'autorisation de la FDA pour son dispositif NMES de nouvelle génération
Le 06 février 2024 à 15:15
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Zynex, Inc. a annoncé qu'elle avait reçu l'autorisation de la Food and Drug Administration ("FDA") des États-Unis pour son dispositif de stimulation électrique neuromusculaire M-Wave de nouvelle génération ("NMES"). Les traitements NMES ont plusieurs utilisations, notamment l'aide à la récupération après une intervention chirurgicale, la gestion des maladies chroniques et même l'amélioration des performances physiques chez les personnes en bonne santé. Le M-Wave remplace son prédécesseur, le E-Wave, qui a été fondamental dans les traitements NMES à travers les États-Unis depuis 1998.
L'E-Wave a été l'appareil de stimulation musculaire le plus puissant et le plus polyvalent du marché pendant plus de vingt ans. Le M-Wave s'appuie sur cet historique de performances avec un design plus intuitif et des fonctionnalités supplémentaires. Le M-Wave est conçu pour améliorer la façon dont les patients gèrent leurs conditions neuromusculaires. Grâce à ses fonctions avancées et à sa conception conviviale, le M-Wave permet aux patients d'être traités rapidement en clinique ou à domicile.
La conception compacte et légère du M-Wave garantit sa portabilité et son intégration facile dans les routines de récupération des patients.
Zynex, Inc. développe, fabrique, commercialise et vend des dispositifs médicaux utilisés pour le traitement de la douleur et la rééducation, ainsi que des systèmes non invasifs de surveillance des fluides, de la septicémie et de l'oxymétrie de pouls basée sur le laser, destinés à être utilisés dans les hôpitaux. Les dispositifs de la société sont destinés à la gestion de la douleur afin de réduire la dépendance aux médicaments et de fournir une rééducation et une mobilité accrue grâce à l'utilisation de la stimulation musculaire non invasive, de la technologie électromyographique, du courant interférentiel, de la stimulation électrique neuromusculaire et de la stimulation nerveuse électrique transcutanée. Les produits de la société comprennent les produits médicaux Zynex, dont NexWave, NeuroMove, InWave, E-Wave et M-Wave ; les fournitures de marque privée, dont les électrodes et les piles ; les produits complémentaires distribués, dont Comfortrac/Saunders, JetStream/Pain Management Technologies, LSO Back Braces et Bracing, et les produits Zynex Monitoring Solutions, dont CM-1500, CM-1600, NiCO CO-Oximeter et HemeOx tHb Oximeter.