Addex Pharmaceuticals / Le partenaire d'Addex a achevé avec succès le programme de Phase I pour l'ADX71149 est traité et transmis par Hugin AS. L''émetteur est uniquement responsable du contenu de ce communiqué de presse. Genève, Suisse, 25 Août 2010 - L'entreprise spécialiste dans la modulation allostérique, Addex Pharmaceuticals Ltd. (SIX : ADXN) annonce aujourd'hui que les essais de Phase I, nécessaires pour commencer les essais de Phase II de l'ADX71149, ont étés conclus de façon satisfaisante. Le recrutement des patients pour les essais de Phase IIa dans les traitements de la schizophrénie et de l'anxiété devraient commencer au premier trimestre 2011, sous réserve de l'obtention des autorisations réglementaires. Johnson & Johnson Pharmaceutical Research and Development (J&JPRD) a mené le programme de Phase I au nom de Ortho-McNeil-Janssen Pharmaceuticals, Inc. (OMJPI). Ce programme a compris plus de cinq études chez des volontaires normaux, avec les variantes suivantes: dose unique croissante; doses multiples croissantes; effet de la prise alimentaire et du sexe; test a la ketamine (un modèle de psychose); et test d'anxiété. Addex Pharmaceuticals a annoncé en 2005 la signature d'un contrat exclusif de licence et de collaboration de recherche avec OMJPI dans le but de découvrir, développer et commercialiser des nouveaux composés allostériques pour le traitement de l'anxiété, de la dépression, de la schizophrénie et de la maladie d'Alzheimer. La recherche initiale fut menée conjointement à Addex et à J&JPRD. OMJPI a déjà versé à Addex, selon les termes de l'accord, un acompte de EUR3 million, et a financé la recherche a Addex pour 2 ans. De plus, Addex devrait recevoir jusqu'à EUR112 millions, sous réserve de la reussite du franchissement des étapes de développement et règlementaires. Addex devrait également reçevoir des royautés correspondant à un pourcentage bas à deux chiffres sur les ventes de l'ADX71149, sous réserve de l'obtention de l'AMM et de la réussite du lancement commercial. "L'ADX71149 est un candidat médicament vraiment innovant et pouvant potentiellement transformer la vie des patients souffrant de schizophrénie, d'anxiété ou d'autres maladies," déclare Vincent Mutel, le PDG d'Addex. "Le programme de Phase I démontre que les paramètres de tolérabilité et de sécurité de l'ADX71149 étaient dans les limites acceptables et autorisent la poursuite de l'étude chez des patients." L'ADX71149 est un modulateur allostérique positif (PAM) du mGluR2, en cours de développement par OMJPI. L'activation du mGluR2 est un mécanisme cliniquement validé dans le traitement de la schizophrénie et de l'anxiété. Addex Pharmaceuticals (www.addexpharma.com) découvre et développe des modulateurs allostériques utiles pour la santé humaine et concentre ses efforts sur les cibles thérapeutiques validées de plusieurs maladies du système nerveux central, de certains troubles métaboliques et de pathologies inflammatoires. Les essais cliniques de Phase II devraient commencer bientôt, sous réserve de l'obtention des autorisations réglementaires appropriées, sur deux produits phares dans quatre indications différentes : ADX48621, un modulateur allostérique négatif (MAN) du récepteur mGluR5 dans le traitement des dystonies et des dyskinésies induites par la L-Dopa chez les parkinsoniens (MP-DIL) ; et ADX71149, un modulateur allostérique positif (MAP) du récepteur mGluR2 dans le traitement de l'angoisse et de la schizophrénie. D'autre part, en 2011 devraient commencer les essais de Phase I sur un troisième produit qui présente un potentiel intéressant dans le traitement des douleurs chroniques, l'ADX71943, un MAP du récepteur de GABA-B. En outre, Merck & Co., Inc. possède des droits de licence pour deux produits en stade préclinique : un MAP du récepteur mGluR4 dans le traitement de la maladie de Parkinson et un MAP du récepteur mGluR5 dans le traitement de la schizophrénie. Parmi les autres programmes de recherches précliniques figurent ceux sur le MAN du récepteur mGluR2, le MAP du récepteur GLP1R, le MAN du récepteur IL1R1 et le MAN du récepteur TNFR1. Le Fonds de capital de risque Roche et SR-One, la branche de capitaux à risques du groupe GlaxoSmithKline, sont des actionnaires de la société Addex. Chris Maggos Responsable des Relations Investisseurs & Communications Addex Pharmaceuticals +41 22 884 15 11 chris.maggos@addexpharma.com Disclaimer: The foregoing release may contain forward-looking statements that can be identified by terminology such as "not approvable", "continue", "believes", "believe", "will", "remained open to exploring", "would", "could", or similar expressions, or by express or implied discussions regarding Addex Pharmaceuticals Ltd, its business, the potential approval of its products by regulatory authorities, or regarding potential future revenues from such products. Such forward-looking statements reflect the current views of Addex Pharmaceuticals Ltd regarding future events, future economic performance or prospects, and, by their very nature, involve inherent risks and uncertainties, both general and specific, whether known or unknown, and/or any other factor that may materially differ from the plans, objectives, expectations, estimates and intentions expressed or implied in such forward-looking statements. Such may in particular cause actual results with allosteric modulators of mGluR2, mGluR4, mGluR5, mGluR7 or other therapeutic targets to be materially different from any future results, performance or achievements expressed or implied by such statements. There can be no guarantee that allosteric modulators of mGluR2, mGluR4, mGluR5, mGluR7 will be approved for sale in any market or by any regulatory authority. Nor can there be any guarantee that allosteric modulators of mGluR2, mGluR4, mGluR5, mGluR7 or other therapeutic targets will achieve any particular levels of revenue (if any) in the future. In particular, management's expectations regarding allosteric modulators of mGluR2, mGluR4, mGluR5, mGluR7 or other therapeutic targets could be affected by, among other things, unexpected actions by our partners, unexpected regulatory actions or delays or government regulation generally; unexpected clinical trial results, including unexpected new clinical data and unexpected additional analysis of existing clinical data; competition in general; government, industry and general public pricing pressures; the company's ability to obtain or maintain patent or other proprietary intellectual property protection. Should one or more of these risks or uncertainties materialize, or should underlying assumptions prove incorrect, actual results may vary materially from those anticipated, believed, estimated or expected. Addex Pharmaceuticals Ltd is providing the information in this press release as of this date and does not undertake any obligation to update any forward-looking statements contained in this press release as a result of new information, future events or otherwise, except as may be required by applicable laws. [HUG#1439981] --- Fin de Message --- Addex Pharmaceuticals 12, chemin des Aulx Plan-les-Ouates; Geneva Schweiz ISIN: CH0029850754; Deutsch (pdf): http://hugin.info/138017/R/1439981/384405.pdf English (pdf): http://hugin.info/138017/R/1439981/384290.pdf Français (pdf): http://hugin.info/138017/R/1439981/384289.pdf This announcement is distributed by Thomson Reuters on behalf of Thomson Reuters clients. The owner of this announcement warrants that: (i) the releases contained herein are protected by copyright and other applicable laws; and (ii) they are solely responsible for the content, accuracy and originality of the information contained therein. All reproduction for further distribution is prohibited. Source: Addex Pharmaceuticals via Thomson Reuters ONE
ADDEX PHA : Le partenaire d'Addex a achevé avec succès le programme de Phase I pour l'ADX71149
Par La Rédaction