Addex Therapeutics a annoncé que le dernier patient a été randomisé dans la Cohorte 2 de l'étude clinique de phase 2 sur l'épilepsie ADX71149 (JNJ-40411813). Les résultats évaluant l'efficacité, la sécurité et la tolérance de l'ADX71149 en association avec le levetiracetam ou le brivaracetam des patients des cohortes 1 et 2 sont attendus pour le deuxième trimestre 2024. Le principal critère d'efficacité de cette étude est le temps écoulé depuis le nombre de crises mensuelles de référence.

L'essai est mené en collaboration avec Janssen Pharmaceuticals Inc, une société de Johnson & Johnson. ADX71149 est un modulateur allostérique positif (PAM) sélectif du récepteur métabotropique du glutamate de sous-type 2 (mGlu2). L'étude multicentrique de phase 2 a été conçue pour évaluer l'efficacité, la sécurité, la tolérabilité et la pharmacocinétique de l'administration adjuvante d'ADX71149 chez des patients souffrant de crises d'épilepsie focales avec une réponse sous-optimale au levetiracetam ou au brivaracetam.

L'objectif principal de l'étude est d'évaluer l'efficacité de l'ADX71149 en association avec le levetiracetam ou le brivaracetam en utilisant un critère d'évaluation du temps jusqu'au nombre de crises de base. La première partie de l'étude évalue l'efficacité aiguë d'ADX71149 sur 4 semaines. Les patients qui n'atteignent pas leur nombre de crises mensuel de base dans la partie 1 continuent le traitement en double aveugle pendant la partie 2 jusqu'à ce qu'ils atteignent leur nombre de crises mensuel de base ou 8 semaines, ce qui est considéré comme la phase d'efficacité d'entretien.

De plus, les patients qui terminent la partie 1 et/ou la partie 2 de l'étude ont la possibilité de poursuivre le traitement dans la partie extension ouverte de l'étude, qui évalue l'efficacité et la sécurité à long terme de l'ADX71149. Pour plus d'informations sur l'étude, veuillez consulter l'identifiant Clinicaltrials.gov NCT04836559.