L'essai B301 n'a pas permis de démontrer un avantage statistiquement significatif du candidat-vaccin contre l'allergie au pollen de bouleau. En conséquence, le critère principal n'a pas été atteint. Les données d'innocuité et de tolérance étaient conformes aux indications antérieures. Le laboratoire estime toutefois que les paramètres secondaires ont permis d'afficher des résultats favorables par rapport au placebo. "Nous sommes surpris du résultat, étant donné la forte réponse immunitaire suggérée", indique le CEO Manuel Llobet. Le laboratoire va étudier en profondeur les données pour décider de l'orientation à donner aux recherches et pour comprendre le décalage avec une phase II positive.

L'étude B301 était multicentrique, en double aveugle, contrôlée par placebo, destinée à tester l'efficacité du traitement saisonnier au pollen de bouleau induit par la rhinite allergique. Elle a été conduite en Allemagne, en Pologne, en Autriche et en Suède auprès de 582 patients répartis dans 59 centres.