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Cosmo: demande d'homologation pour le bleu de méthylène à l'EMA

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12/02/2019 | 07:51

Zurich (awp) - Le laboratoire Cosmo Pharmaceuticals annonce mardi le dépôt d'une demande d'autorisation de mise sur le marché du bleu de méthylène MMX auprès de l'Agence européenne des médicaments (EMA).

Le bleu de méthylène MMX est un produit de contraste permettant de mettre en évidence des lésions avant une coloscopie. Si l'agence européenne donne son feu vert, l'homologation sera effective dans tous les pays de l'Union. La procédure d'examen devrait durer 12 mois.

"En attendant l'issue de l'appel auprès de l'Agence américaine des médicaments (FDA), nous continuons de poursuivre l'objectif d'amener le bleu de méthylène sur d'autres marchés", a indiqué Alessandro Della Chà, directeur général de Cosmo Pharmaceuticals, cité dans le communiqué.

Au printemps 2018, la FDA avait émis un avis négatif, relevant plusieurs "insuffisances" du bleu de méthylène MMX du laboratoire pharmaceutique italien, coté à la Bourse suisse.

ck/al

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