Zurich (awp) - Cosmo Pharmaceuticals s'est vu infliger un nouveau camouflet dans ses efforts pour faire homologuer son produit d'assistance à la colonoscopie Methylene Blue MMX aux Etats-Unis. Le gendarme américain des médicaments - jugeant que le produit de contraste constitue un moyen de prévention destiné potentiellement à des millions de patients et non un traitement à proprement parler - campe sur ses exigences de réalisation d'une étude de phase III confirmatoire.

L'Agence sanitaire américaine (FDA) a subséquemment rejeté l'ultime appel du laboratoire transalpin contre une décision déjà arrêtée en mai de l'an dernier. "Nous n'allons pas faire de nouvel appel", a indiqué le directeur général Alessandro Della Chà, cité dans le communiqué mardi.

Cosmo va désormais plancher comme requis sur un nouveau projet d'étude de phase III et lancera les recherches dès que la FDA en aura validé les contours.

Les investisseurs réservaient un accueil glacial à cette nouvelle déconvenue face au régulateur américain. A l'approche de 11h00, la nominative Cosmo Pharmaceuticals dévissait de 7,2% 81,45 francs suisses, en pénultième position d'un SPI en hausse cosmétique de 0,01%.

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