Zurich (awp) - Idorsia est prêt à lancer les études en vue d'une homologation de son produit-candidat, le Daridorexant, au Japon. La substance utilisée pour lutter contre l'insomnie a confirmé son efficacité dans une étude de phase II au Japon, a indiqué le laboratoire d'Allschwil jeudi.

Dans une étude d'ajustement des doses, le Daridorexant, un antagoniste des récepteurs d'orexine, a obtenu des résultats positifs chez les patients japonais souffrant d'insomnie. L'entreprise se prépare à lancer de nouvelles études en vue de l'homologation au pays du soleil levant.

Chez les 47 patients, âgés de 16 à 64 ans, le produit candidat a permis de diminuer nettement la durée de réveil après endormissement, en fonction des doses administrées, précise le communiqué. Le Daridorexant a également permis de diminuer la latence d'endormissement, soit la durée entre la fermeture des yeux et l'entrée en sommeil.

En outre, le traitement a généralement été bien toléré, explique Idorsia.

Les résultats vont permettre d'entamer les études en vue d'une homologation au Japon pour que les patients aient accès le plus vite possible au traitement", s'est félicité Jean-Paul Clozel, directeur médical et général d'Idorsia.

Au Japon, les études sont conduites avec le partenaire Mochida Pharmaceutical, qui a obtenu un accord de licence exclusif pour l'approvisionnement, le co-développement, et la co-commercialisation du Daridorexant pour l'insomnie au Japon.

En avril et juillet, Idorsia a publié des résultats positifs dans les deux études de phase III sur le Daridorexant chez les patients insomniaques. L'efficacité du traitement a été démontré sur les paramètres objectifs et subjectifs de la qualité du sommeil.

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