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PARIS (Agefi-Dow Jones)--L'action Ipsen plonge de 24% vendredi, à 74 euros, alors que l'autorité sanitaire américaine, la Food & Drug Administration (FDA), a placé deux études du laboratoire pharmaceutique en suspension clinique partielle pour raison de sécurité, dans l'attente de l'examen d'informations complémentaires sur ces événements.

Ces études cliniques évaluent le candidat-médicament palovarotène d'Ipsen dans le traitement chronique de deux pathologies osseuses d'origine génétique, la fibrodysplasie ossifiante progressive (FOP) et la maladie des ostéochondromes multiples (MO).

Cette décision prononcée par le FDA concerne les patients âgés de moins de 14 ans participant actuellement aux études de Phase 2 et de Phase 3 dans tous les sites cliniques au niveau mondial. "La suspension clinique partielle a été décidée sur la base de récents rapports de sécurité remis par Ipsen aux autorités réglementaires américaines", a indiqué le groupe dans un communiqué, sans donner plus de précisions.

Dans l'attente de l'examen d'informations complémentaires sur ces événements, la FDA envisage alors de demander des informations supplémentaires dans les 30 prochains jours.

Selon JPMorgan Cazenove, l'annonce de cette suspension est négative à plus d'un titre. Tout d'abord, le processus d'enregistrement du palovarotène auprès de la FDA va prendre du retard. Ensuite, si ce médicament venait à être réservé aux adultes, son potentiel commercial s'en verrait amputé de 80 à 100 millions d'euros. En retranchant ce montant des prévisions de JPMorgan Cazenove pour l'exercice 2023 d'Ipsen, le résultat d'exploitation du laboratoire pharmaceutique serait réduit de 9%.

"Il sera difficile d'investir dans Ipsen à court terme", juge Bryan Garnier, étant donné les incertitudes entourant désormais le palovarotène, qui est censé prendre le relais de Somatuline comme contributeur important aux résultats du laboratoire français.

"La sécurité des patients reste la première priorité d'Ipsen qui s'engage à garantir une utilisation efficace et sans danger de ses médicaments", a déclaré le laboratoire. Ipsen s'est par ailleurs engagé à travailler en étroite collaboration avec les autorités réglementaires américaines pour fournir toutes les informations demandées dans le but de lever la suspension clinique partielle

Les autorités réglementaires américaines autorisent la poursuite des deux études concernées dans le traitement des patients âgés de 14 ans et plus, tandis qu'Ipsen poursuit la préparation du dépôt du dossier d'enregistrement du palovarotène auprès de la FDA.

-Dimitri Delmond, Agefi-Dow Jones; +33 (0)1 41 27 47 31; ddelmond@agefi.fr ed: VLV - ECH

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