Mauna Kea Technologies : s'envole grâce à un feu vert de la FDA
Le 28 janvier 2020 à 09:10
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Plus forte hausse du marché SRD, Mauna Kea Technologies flambe de 10,77% à 1,75 euro après avoir reçu l'autorisation de l’autorité sanitaire américaine pour la commercialisation de la combinaison du Cellvizio avec un marqueur fluorescent. Le système Cellvizio 100 Series avec toutes les minisondes confocales est désormais autorisé à être utilisé avec la fluorescéine comme marqueur pour imager le flux sanguin dans la microvasculature et les capillaires.
" Cette nouvelle autorisation de la FDA pour notre plateforme Cellvizio en combinaison avec un marqueur fluorescent, la fluorescéine, est une étape réglementaire majeure pour Mauna Kea Technologies. Elle valide la richesse des données qui ont été publiées au cours de la dernière décennie et qui démontrent son importante contribution clinique. Cette autorisation de la FDA va grandement faciliter notre développement commercial aux États-Unis en permettant de fournir la fluorescéine directement avec le Cellvizio ", a commenté Robert L. Gershon, Directeur Général de Mauna Kea Technologies.
Mauna Kea Technologies est spécialisé dans la conception, le développement et la commercialisation de dispositifs et d'outils de biopsie optique. Les produits du groupe sont destinés à visualiser et à détecter des anomalies cellulaires lors de procédures d'endoscopie gastro-intestinales et pulmonaires, principalement chez les patients atteints de cancers. Le CA par activité se répartit comme suit :
- vente d'accessoires (41,9%) : mini-sondes, logiciels, etc. ;
- vente de systèmes (39,8%) ;
- prestations de services (18,3%).
La répartition géographique du CA est la suivante : Etats-Unis et Canada (56,2%), Asie-Pacifique (5,4%), Europe-Moyen Orient-Afrique et autres (38,4%).