Merck : examen prioritaire du vaccin Ebola par la FDA
Le 17 septembre 2019 à 15:58
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Merck a déclaré que son vaccin expérimental contre le virus Ebola avait été approuvé par la Food and Drug Administration (FDA), ce qui va accélérer le processus de réglementation de plusieurs mois.
Le fabricant américain de médicaments a déclaré que la FDA avait accepté sa demande de licence de produits biologiques (BLA) avec une date fixée à mars 2020.
En juillet 2016, la FDA a attribué le statut de 'thérapie de rupture' au vaccin.
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Merck & Co., Inc. est spécialisé dans le développement, la fabrication et la commercialisation de produits thérapeutiques et de vaccins vendus sous ordonnance. Le CA par activité se répartit comme suit :
- vente de produits pharmaceutiques (69,7%) : destinés au traitement de l'hypertension, de l'ostéoporose, de l'athérosclérose, des maladies respiratoires, bactériennes et fongiques, ophtalmologiques et urologiques, de la migraine aigue, de la perte de cheveux chez l'homme, etc. ;
- vente de vaccins (18%) ;
- vente de produits de santé animale (9,4%) ;
- autres (2,9%).
La répartition géographique du CA est la suivante : Etats-Unis (45,9%), Europe-Moyen Orient-Afrique (24,5%), Chine (8,8%), Japon (6,1%), Asie-Pacifique (6,1%), Amérique latine (4,3%) et autres (4,3%).