Zurich (awp) - Novartis a décroché auprès du Comité des médicaments à usage humain (CHMP) deux recommandations d'homologations. L'une concerne la thérapie génique ophtalmologique expérimentale Luxturna (voretigene neparvovec), dont le géant pharmaceutique a racheté les droits hors Etats-Unis auprès de Sparks Therapeutics. L'autre laisse augurer une extension d'indication pour le Gilenya (fingolimod), qui pourrait également être prescrit aux enfants et adolescents atteints de sclérose en plaques (SEP).

L'organe consultatif de l'Agence européenne des médicaments (EMA) a également recommandé une homologation d'un biosimilaire du pegfilgrastim, destiné à amenuiser certains effets indésirables des chimiothérapies commercialisé sous la marque Neulasta par l'américain Amgen, indique Novartis mercredi dans trois communiqués distincts.

Novartis rappelle au passage avoir conclu en début d'année un contrat avec Sparks Therapeutics. Le laboratoire américain approvisionnera son homologue rhénan, qui de son côté assumera le développement, les procédures d'homologation et la commercialisation du Luxturna en dehors du marché américain. La thérapie génique vise combattre une maladie rétinienne héréditaire rare, provoquée par une mutation du gène RPE65.

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