9 Meters Biopharma, Inc. a annoncé la réception d'une réponse écrite de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis à sa demande de réunion de type B préalable à la présentation d'une IND (Investigational New Drug) concernant le développement préclinique prévu du NM-136 pour le traitement de l'obésité. Sur la base de la réponse, la société prévoit actuellement de soumettre une IND à la FDA pour cette indication au cours du second semestre 2023, en fonction de l'achèvement du programme préclinique. Une IND approuvée est une condition préalable à la réalisation d'études cliniques de phase 1 du NM-136 aux États-Unis. L'achèvement de cette interaction avec la FDA représente une étape importante et fournit une plus grande clarté réglementaire et une orientation sur les données nécessaires pour soutenir une soumission d'IND, y compris des commentaires sur les plans non cliniques et une proposition de conception de l'étude de phase 1.

Le NM-136 est un nouvel anticorps monoclonal humanisé antagoniste ciblant le polypeptide insulinotrope dépendant du glucose (GIP). La société estime que le NM-136 est le premier anticorps monoclonal humanisé de sa catégorie à cibler et à lier spécifiquement le GIP dans la circulation systémique. Le GIP joue un rôle essentiel dans l'absorption et le stockage des nutriments et il a été démontré qu'il favorisait l'accumulation de graisse chez l'homme.

Des données précliniques ont démontré que les anticorps monoclonaux anti-GIP peuvent effectivement produire une perte de poids chez les souris obèses sans affecter la consommation de nourriture.