Aadi Bioscience, Inc. annonce que des données exploratoires sur les biomarqueurs provenant des patients de son essai AMPECT et de son programme d'accès élargi seront présentées au congrès annuel de l'ASCO en 2022
Le 26 mai 2022 à 23:10
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Aadi Bioscience, Inc. a annoncé la présentation d'un poster intitulé, “nab-Sirolimus pour les patients atteints de PEComa malin avancé avec ou sans inhibiteurs mTOR antérieurs : Biomarker results from AMPECT and an expanded access program” ; lors de la réunion annuelle 2022 de l'American Society of Clinical Oncology (ASCO), qui se tient en ligne et en personne du 3 au 7 juin à Chicago, IL. Les données représentent les résultats des biomarqueurs exploratoires rapportés à partir de l'analyse finale des patients atteints de PEComa malin avancé n'ayant jamais reçu d'inhibiteur de mTOR et traités par nab-sirolimus dans le cadre de l'étude AMPECT (Advanced Malignant PEComa Trial) d'Aadi, ainsi qu'une analyse des patients atteints de PEComa malin avancé ayant déjà reçu un inhibiteur de mTOR et traités par nab-sirolimus dans le cadre du programme d'accès élargi (EAP) jusqu'en juin 2021. Bien que les études AMPECT et EAP ne puissent pas être comparées directement, les résultats de chacune d'entre elles montrent un plus grand bénéfice clinique chez les patients porteurs d'altérations TSC1 ou TSC2 qui ont reçu du nab-sirolimus par rapport à tous les patients évaluables, indépendamment de l'exposition antérieure à un inhibiteur du mTOR.
Le nab-sirolimus est un inhibiteur de mTOR lié à l'albumine, approuvé par la Food and Drug Administration (FDA) américaine sous le nom de FYARRO㬱 ; pour le traitement des patients adultes atteints de PEComa malin localement avancé non résécable ou métastatique. Les données qui seront présentées comprennent 31 patients naïfs de tout inhibiteur de mTOR issus de l'essai AMPECT et 16 patients ayant déjà reçu un inhibiteur de mTOR issus de l'essai EAP, qui ont tous été traités par nab-sirolimus. Parmi les patients présentant des altérations de TSC1 ou TSC2 de l'essai AMPECT, 64% ont eu une réponse complète ou partielle contre un taux de réponse de 39% pour tous les patients évaluables de l'essai.
Parmi les patients présentant des altérations de TSC1 ou TSC2 dans l'EAP, 44% ont eu une réponse partielle contre 25% pour tous les patients évaluables dans le programme.
Aadi Bioscience, Inc. est une société biopharmaceutique au stade commercial. La société se concentre sur le développement et la commercialisation de thérapies de précision pour les cancers présentant des altérations de la voie de la cible mammalienne de la rapamycine (mTOR), un régulateur de la croissance cellulaire et de la progression du cancer. Son produit phare, FYARRO, est un inhibiteur de mTOR indiqué pour le traitement des patients adultes atteints d'une tumeur maligne à cellules épithélioïdes périvasculaires (PEComa) localement avancée, non résécable ou métastatique. FYARRO est une forme de sirolimus liée à l'albumine. Le sirolimus est un puissant inhibiteur de la voie biologique mTOR et inhibe la signalisation en aval de mTOR, qui peut favoriser la croissance tumorale. FYARRO est composé de nanoparticules de sirolimus liées à l'albumine humaine, dont la taille moyenne est inférieure à 100 nanomètres. La société a également lancé une étude de diagnostic tumoral de phase II (PRECISION 1) de FYARRO chez des patients présentant des altérations du complexe de sclérose tubéreuse 1 et 2 (TSC1 et TSC2).
Aadi Bioscience, Inc. annonce que des données exploratoires sur les biomarqueurs provenant des patients de son essai AMPECT et de son programme d'accès élargi seront présentées au congrès annuel de l'ASCO en 2022
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