AB Science S.A. a annoncé la poursuite de l'étude de phase 2 évaluant le masitinib en association avec l'isoquercétine dans le COVID-19, suite à la recommandation du Data and Safety Monitoring Board (DSMB). Cette étude de phase 2 ouverte, randomisée (1:1) (AB20001) est conçue pour évaluer la sécurité et l'efficacité du masitinib associé à l'isoquercétine chez des patients hospitalisés présentant un COVID-19 modéré (niveau 4 sur l'échelle ordinale à 7 points de l'OMS) ou sévère (niveau 5). L'étude prévoit de recruter 200 patients (âgés de plus de 18 ans, sans limite d'âge supérieure).

L'objectif principal est d'améliorer l'état clinique des patients après 15 jours de traitement, tel que mesuré par l'échelle ordinale à 7 points de l'OMS. L'analyse intermédiaire a été réalisée avec un tiers des patients évalués, comme prévu. L'objectif de l'analyse intermédiaire était d'évaluer la sécurité et l'efficacité du traitement.

Le DSMB recommande de poursuivre l'étude sans restrictions chez les patients modérés (niveau 4, c'est-à-dire les patients hospitalisés avec une alimentation en oxygène À propos du critère d'évaluation primaire de l'étude. L'échelle ordinale en 7 points pour l'état clinique est la suivante : 1. Non hospitalisé, aucune limitation des activités ; 2.Non hospitalisé, limitation des activités ; 3. hospitalisé, ne nécessitant pas d'oxygène supplémentaire ; 4. hospitalisé, nécessitant de l'oxygène supplémentaire ; 5. hospitalisé, sous ventilation non invasive ou appareils à oxygène à haut débit ; 6. hospitalisé, sous ventilation mécanique invasive ou ECMO ; 7. décès.