AB SCIENCE

Conférence aux USA ou biden donne plusieurs milliards pour la recherche alzheimer c'est tout bon pour ab science cette couverture médiatique dans la plus grande conférence mondiale sur la recherche dans la maladie d'alzheimer :)) avec les soucis de biogen avec l'enquête fédérale en cours .

Une enquête vise la FDA après l'autorisation d'un médicament anti-Alzheimer controversé.
La nature des soupçons. Cette enquête fait suite aux révélations de Stat News selon lesquelles le fabricant de la molécule, le laboratoire américain Biogen, aurait entretenu une relation étroite avec le chef de la division neuroscience de la FDA. Au point d’organiser une rencontre privée en mai 2019, en contradiction avec les protocoles très stricts de l’agence – justement destinés à prévenir les tentatives d’influence.

Rappel des faits. Contrairement aux attentes, l’Aduhelm n’a pas démontré sa capacité à prévenir la progression des symptômes de la maladie d’Alzheimer. En mars 2019, une analyse intérimaire avait conclu à la «futilité» des deux grands essai cliniques en cours, et signé la fin officielle du développement du médicament.

Mais en juin 2021, l’affaire a connu un tournant: la FDA a décidé d’autoriser la molécule sur sa seule capacité à empêcher l’apparition de plaques amyloïdes dans le cerveau – en laissant neuf ans au laboratoire pour en démontrer le réel bénéfice sur les symptômes. Une décision qui a laissé une bonne part de la communauté scientifique interloquée.

Une procédure atypique. L’enquête de Stat News a dévoilé plusieurs étrangetés dans le processus ayant conduit à cette décision réglementaire:

Le chef de la division neuroscience de la FDA aurait joué un rôle central, au point de négliger les préventions des statisticiens à l’agence.

Dans le cadre du «Projet Onyx», des membres de Biogen ont discrètement rencontré le chef de la division neuroscience de la FDA en mai 2019, alors que la communication pour une procédure d’autorisation est très réglementée et interdit ce genre de contacts informels.
Fait inhabituel, la décision finale d’autorisation de la FDA s’est faite contre l’avis négatif (11 voix contre, sur 13) du comité indépendant de scientifiques monté pour l’occasion.

Il semble que la décision d’approuver l’Aduhelm via une procédure accélérée, au lieu d’une procédure classique, ait même surpris Biogen, qui estimait une telle chose impossible.

Les autres fabricants travaillant sur Alzheimer pourraient s’engager dans la brèche réglementaire ouverte par la FDA. A la clé, un appel d’air bienvenu dans un champ thérapeutique en mal de progrès, mais aussi le risque de voir accéder au marché des molécules plus coûteuses qu’efficaces.

"Les autres fabricants travaillant sur Alzheimer( dont ab science avec sa phase 3 positive alzheimer , dixit moi même ) pourraient s’engager dans la brèche réglementaire ouverte par la FDA. A la clé, un appel d’air bienvenu dans un champ thérapeutique en mal de progrès".

Source heidi news , merci à eux pour ce bel article :))

Il est important de savoir cela au sujet de biogen , car il est possible que biogen perde son amm ou pas avec l'enquête fédérale et dans ce cas c'est ab science qui pourrait en profiter et que biogen garde son amm ne change pas la donne sur la possibilité d'amm FDA d'ab science , juste si biogen est écarté pourrait faire une offre à ab science vu que le pdg cherche des partenaires maintenant et officiellement :))

Dernière chose pour les nouveaux , c'est la première fois depuis l'introduction qu'on a trois news dans la même semaine et pardon quelles news , SLA et survie 25 mois , cov 19 qui lutte contre les variants Alpha,Beta, Gamma et ce soir la présentation dans la plus grande conférence aux usa pour sa phase 3 positive alzheimer :)) bonne soirée :))