Abivax SA a annoncé des modifications à son programme de développement de phase 2 de l'obefazimod dans la maladie de Crohn, afin de s'aligner sur les récents commentaires de la FDA. Le début du recrutement des patients est prévu pour le troisième trimestre 2024. L'essai clinique de phase 2b de l'obefazimod dans la MC modérément à sévèrement active est un essai en double aveugle contrôlé par placebo, évaluant trois doses d'obefazimod.

L'essai comprend une période d'induction de 12 semaines et une période d'entretien de 40 semaines. Le plan d'essai révisé tient compte des recommandations de la FDA formulées dans le cadre d'une demande initiale d'IND de phase 2a. Ces ajustements au programme clinique de l'obefazimod CD ne devraient pas avoir d'impact sur le budget global du programme et sur le calendrier prévu pour la soumission d'une demande de nouveau médicament (Supplemental New Drug Application, sNDA).