Acadia Pharmaceuticals Inc. a annoncé le début d'une étude de phase 2 évaluant l'efficacité et l'innocuité de l'ACP-204 pour le traitement des hallucinations et des délires associés à la psychose de la maladie d'Alzheimer (PMA). Sur les plus de 6,5 millions de personnes vivant avec la maladie d'Alzheimer aux États-Unis, environ 30 % souffriront d'une psychose, généralement composée d'hallucinations et de délires. L'étude de phase 2 fait partie d'un programme homogène de phase 2/phase 3 qui comprend trois études : une étude unique de phase 2 et deux études de phase 3 dont la conception est presque identique.

L'étude de phase 2 est un essai mondial, multicentrique, randomisé, à double insu et contrôlé par placebo qui comprendra environ 318 patients et qui évaluera ACP-204 à des doses de 30 mg et de 60 mg comparativement à un placebo. Le principal critère d'évaluation est le changement par rapport à la ligne de base du score total de l'échelle d'évaluation des symptômes positifs - sous-échelle des hallucinations et des délires (SAPS-H+D) à la semaine 6. Les sites d'essais cliniques recruteront les patients sans interruption de la phase 2 à la phase 3. Chacune des études de phase 3 prévues comprendra environ 378 patients atteints d'ADP. Les patients qui termineront l'étude auront la possibilité de participer à une étude d'extension ouverte (OLE) à long terme.