Achieve Life Sciences, Inc. a annoncé que les résultats de l'essai de phase 2 ORCA-V1 seront présentés lors de la réunion annuelle de la Society for Research on Nicotine and Tobacco Europe (SRNT-E), qui se tiendra à Londres du 11 au 13 septembre 2023. Les données de l'étude ORCA-V1, qui a évalué la cytisinicline en tant que traitement pour l'arrêt de l'e-cigarette, seront présentées le 11 septembre 2023 par l'investigatrice principale de l'étude ORCA-V1, le Dr Nancy Rigotti, professeur de médecine à la Harvard Medical School et directrice du Tobacco Research and Treatment Center du Massachusetts General Hospital. Les résultats préliminaires positifs de l'étude ORCA-V1, annoncés plus tôt cette année, seront présentés, ainsi que d'autres résultats. L'analyse du critère d'évaluation principal a montré que la probabilité d'arrêter de fumer était 2,6 fois plus élevée avec 3 mg de cytisinicline administrés trois fois par jour pendant une période de 12 semaines qu'avec un placebo chez 160 adultes américains utilisant quotidiennement des vapes à la nicotine (p = 0,035).

La population étudiée avait un âge moyen de 34 ans, 72 % avaient déjà fumé et une majorité d'entre eux utilisaient des e-cigarettes aromatisées aux fruits. Des analyses supplémentaires ont montré que l'abstinence de vapotage avec le traitement à la cytisinicline a commencé dès la deuxième semaine de traitement, les chances d'arrêt du vapotage s'améliorant tout au long de la période de traitement de 12 semaines. La probabilité d'arrêter de fumer avec la cytisinicline était 1,8 fois, 2,2 fois et 2,6 fois plus élevée qu'avec le placebo, respectivement aux semaines 3 à 6, 6 à 9 et 9 à 12.

Au cours de la période de suivi de la semaine 12 à 16, les sujets traités par la cytisinicline ont continué à présenter des probabilités d'arrêt du vapotage 2,0 fois supérieures à celles du placebo. Comme lors d'essais antérieurs sur le sevrage tabagique, le traitement à la cytisinicline a été bien toléré, seuls l'insomnie et les rêves anormaux ayant tendance à augmenter par rapport au placebo, tandis que les taux de nausées et de maux de tête ont été plus faibles dans le groupe traité à la cytisinicline pendant 12 semaines que dans le groupe sous placebo.