Adial Pharmaceuticals, Inc. a annoncé la publication d'un article révisé par des pairs soulignant les résultats cliniques prometteurs, le solide profil d'innocuité et le taux élevé d'observance chez les patients auxquels on a administré l'AD04 (ondansétron à faible dose), le principal nouveau médicament expérimental de la société en cours de développement pour le traitement des troubles liés à l'utilisation d'alcool (TAU). La publication fait également état des résultats d'une nouvelle étude analysant le profil d'innocuité hépatique de l'AD04 par rapport au placebo chez les sujets atteints de troubles liés à l'utilisation d'alcool dans le cadre de l'essai clinique de phase 3 de la société. L'étude publiée fournit une analyse complète du profil d'innocuité hépatique de l'AD04 par rapport à un placebo chez des personnes souffrant d'AUD et d'un profil génétique spécifique à 5 marqueurs.

L'AUD, caractérisée par une consommation compulsive d'alcool et une perte de contrôle de la consommation, présente des risques importants pour la santé et contribue largement à la maladie hépatique associée à l'alcool (ALD), l'une des principales causes de transplantation hépatique et de mortalité dans le monde. Selon la publication, l'AD04 à faible dose n'a pas modifié de manière significative les marqueurs biochimiques des lésions hépatiques, tels que l'ALT, l'AST et la bilirubine sérique. En outre, alors que les patients souffrant d'AUD présentaient des niveaux élevés de GGT, typiquement associés à une consommation accrue d'alcool, ce paramètre n'a pas été affecté par la faible dose d'AD04.

En outre, aucun effet indésirable significatif n'a été observé suite au traitement oral par AD04 à faible dose. La publication souligne également que l'AD04 à faible dose a démontré un profil d'innocuité et de tolérabilité exceptionnel par rapport au placebo, avec une faible occurrence d'événements indésirables (EI), une forte observance du traitement et un taux d'abandon minime. Les auteurs ont également noté qu'il n'existe aucune étude dans la littérature sur l'alcool où un médicament efficace présente un profil d'effets indésirables similaire à celui d'un placebo.