ALK-Abelló A/S a annoncé avoir achevé la première partie de son essai clinique de phase 1 pour son comprimé d'immunothérapie sublinguale pour le traitement de l'allergie à l'arachide. La première partie de l'essai a étudié la sécurité et la tolérabilité d'un traitement de 14 jours avec le comprimé d'arachide à différentes doses initiales. Pour toutes les doses, le comprimé d'arachide s'est avéré sûr et tolérable, avec un profil de sécurité et de tolérabilité conforme à celui des comprimés SLIT approuvés (ACARIZAX/ODACTRA® ?), GRAZAX® ?)/GRASTEK® ?, RAGWIZAX® ?)/RAGWITEK® ?), ITULAZAX® ?)/ITULATEK® ?).

Aucun effet indésirable grave ni aucun cas d'anaphylaxie nécessitant un traitement n'ont été signalés. Sur la base des résultats de la première partie de l'étude, la dose de départ pour la deuxième partie de l'étude a été sélectionnée. Cette partie de l'étude évaluera la sécurité et la tolérabilité de l'augmentation de la dose jusqu'à la dose d'entretien la plus élevée tolérable.

La deuxième partie de l'étude sera lancée immédiatement et devrait se terminer plus tard en 2024. En outre, ALK a décidé de modifier le protocole de l'étude ALLIANCE afin d'inclure une troisième partie impliquant environ 100 patients supplémentaires. Cette partie évaluera l'innocuité et l'efficacité du comprimé SLIT à base d'arachide en fonction d'un test de provocation alimentaire par voie orale après une période de traitement d'entretien.

La mise en œuvre de la troisième partie est subordonnée à la réussite de la deuxième partie. Le protocole révisé devrait être soumis prochainement aux autorités compétentes.