Alphamab Oncology a annoncé que les données actualisées de l'étude clinique de phase II du régime sans chimiothérapie KN026 en association avec KN046 (KN026-203) ont été présentées lors de la réunion annuelle 2023 de l'American Society of Clinical Oncology (2023 ASCO). KN026-203 est une étude clinique de phase II multicentrique, ouverte, à un seul bras et à plusieurs cohortes, visant à évaluer l'efficacité et la sécurité du KN026 en association avec le KN046 dans le traitement des tumeurs solides HER2-positives. 102 patients ont été recrutés dans 3 cohortes : GC/GEJ HER2-positif, cancer du sein ainsi que d'autres tumeurs solides ayant reçu un traitement systémique =1L.

Les résultats cliniques préliminaires de la cohorte des autres tumeurs solides ont été présentés pour la première fois en avril 2022 lors de la réunion annuelle de l'American Association for Cancer Research (AACR). Les données publiées à l'ASCO incluent une plus grande population de patients pour l'analyse de l'efficacité et une période de suivi plus longue, par rapport aux résultats de l'affiche de l'AACR. Au 10 novembre 2022, 26 patients atteints de tumeurs solides HER2-positives non résécables ou métastatiques, dont 15 patients atteints de CCR, 5 patients atteints de CBNPC, 4 patients atteints de cancer des voies biliaires, 1 patient atteint de cancer du bassinet du rein et 1 patient atteint de cancer du pancréas, avaient été recrutés, 92,3 % d'entre eux ayant reçu =2L de traitement systémique antérieur.

En outre, le KN026 a également montré un effet inhibiteur sur les cellules tumorales présentant une expression moyenne ou faible de HER2 ou sur les lignées cellulaires résistantes au Trastuzumab. Alphamab Oncology a déjà lancé plusieurs essais cliniques pour KN026 en Chine et aux États-Unis. KN026 a montré de bons profils d'efficacité et de sécurité, même chez des patients lourdement prétraités atteints de cancer du sein HER2-positif et de cancer gastrique.

Ses conceptions innovantes comprennent : un nouveau mécanisme - CTLA-4 fusionné avec un anticorps à domaine unique PD-L1 ; conçu pour cibler le microenvironnement tumoral avec une forte expression de PD-L1, et la fonction d'élimination des Treg (suppression de l'immunité anti-tumorale).