Le fabricant rival Amgen Inc. a lancé mardi Amjevita, la première version biosimilaire du médicament d'AbbVie vieux de 20 ans, avec deux niveaux de prix. L'un fixe un rabais de 5 % par rapport au prix mensuel d'Humira de 6 922 $. L'autre sera environ à moitié prix mais ne sera peut-être pas disponible à grande échelle.

Les coûts de coassurance de la plupart des patients sont fixés en pourcentage du prix de liste et devraient être calculés sur le prix le plus élevé.

Au moins sept autres biosimilaires d'Humira sont attendus cet été et pourraient faire leurs débuts avec des prix catalogue réduits. Même dans ce cas, des groupes de patients, des pharmaciens, des médecins et des universitaires ont déclaré qu'ils seront obscurcis par le système d'assurance privée américain, qui prévoit des négociations avec des intermédiaires et des remises après-vente appelées rabais.

Les gestionnaires de prestations pharmaceutiques (PBM) affirment que les rabais importants qu'ils reçoivent sont retournés aux assureurs et aux employeurs afin de réduire les coûts médicaux globaux.

Benjamin Rome, chercheur sur les prix des médicaments à la Harvard Medical School, a déclaré que l'introduction des biosimilaires aux États-Unis n'a pas fait chuter les prix comme prévu initialement.

Contrairement aux pilules, qui ont des copies génériques extrêmement bon marché, les médicaments biologiques complexes et coûteux fabriqués à partir de cellules vivantes ne peuvent pas être exactement dupliqués. Leurs alternatives les plus proches sont appelées biosimilaires.

"En fin de compte, il est possible que même si les prix d'Humira et des biosimilaires baissent, cela pourrait se faire sous la forme de remises plus élevées aux PBM plutôt que de prix réellement plus bas qui seraient répercutés sur les patients", a déclaré Rome.

Les États-Unis paient les prix des médicaments les plus élevés au monde, en partie parce que de nombreuses entreprises différentes du secteur privé n'ont pas le pouvoir d'un payeur gouvernemental unique.

La loi sur la réduction de l'inflation de l'administration Biden permettra au programme gouvernemental Medicare pour les personnes âgées de 65 ans et plus de négocier les prix de ses médicaments les plus coûteux, mais les médicaments comme Humira qui ont une concurrence directe sont exclus.

Humira - le médicament d'ordonnance non-COVID le plus vendu au monde - est utilisé pour traiter la polyarthrite rhumatoïde, la maladie de Crohn, la colite ulcéreuse et le psoriasis.

Un prix de liste inférieur de 5 % se traduirait par une économie d'environ 35 $ par mois pour une personne dont la coassurance représente 10 % du prix de liste.

Certains patients qui sont admissibles aux programmes d'aide aux patients d'AbbVie paient des tarifs fortement réduits. Amgen a lancé un programme d'économies similaire pour sa version.

Il y a actuellement environ une demi-douzaine de médicaments avec une concurrence biosimilaire aux États-Unis. Les prix de ceux-ci ont diminué jusqu'à 20 %, selon un rapport du National Bureau of Economic Research.

Amgen a fixé les prix catalogue à 1 557 $ et 3 288 $ par stylo de 40 milligrammes, soit un approvisionnement de deux semaines. Murdo Gordon, cadre d'Amgen, a déclaré à Reuters que le prix inférieur attirerait les systèmes de soins de santé qui agissent à la fois comme un assureur et un fournisseur et qui ne cherchent généralement pas à obtenir des remises sur le marché.

"Si vous pensez à un gestionnaire de prestations pharmaceutiques, il préférerait le prix catalogue élevé, parce que son modèle d'affaires consiste à extraire des rabais des fabricants et à les répercuter sur son employeur, ses clients ou ses clients de régimes de santé en aval", a déclaré Gordon.

OptumRX de UnitedHealth Group et Cigna Corp ont déclaré l'année dernière qu'ils avaient conclu des accords pour rendre Humira, ainsi que ses rivaux d'Amgen et d'autres, disponibles selon les mêmes conditions de prix et d'accès. CVS Health, un autre grand PBM, prévoit d'inclure le médicament dans sa liste de couverture recommandée mais n'a pas annoncé les conditions.

JC Scott, président de la Pharmaceutical Care Management Association, a déclaré que les PBM souhaitent davantage de concurrence sur le marché des médicaments d'ordonnance et découragent les retards recherchés par les fabricants de médicaments.

"L'essentiel est qu'une concurrence accrue est le moyen le plus efficace et le plus durable de faire baisser les coûts des médicaments d'ordonnance", a-t-il déclaré.

LES PRIX DE LISTE VONT BAISSER

En Europe, où les gouvernements négocient les prix des médicaments, AbbVie a proposé jusqu'à 80 % de rabais en novembre 2018, un mois après le retrait du brevet d'Humira, selon Reuters.

D'autres brevets d'AbbVie ont continué à le protéger aux États-Unis, et la société a conclu des accords avec Amgen et d'autres pour autoriser des médicaments rivaux en échange du paiement de redevances.

AbbVie a refusé de commenter.

Douglas Hoey, directeur général de la National Community Pharmacists Association, a déclaré qu'il s'attendait à ce que les prix américains de ce type de médicaments baissent d'environ 15 à 20 % après l'arrivée de la nouvelle concurrence en juillet.

Mais Robert Popovian, le responsable de la politique scientifique du groupe de défense des patients Global Healthy Living Foundation, a déclaré qu'il faudrait une pression supplémentaire du marché et du public après les entrées de l'été pour faire baisser les prix catalogue.

Les analystes s'attendent à ce que l'introduction de la concurrence des biosimilaires fasse baisser les ventes d'Humira. Ils prévoient des ventes de 21,2 milliards de dollars en 2022, qui baisseront à 13,4 milliards de dollars cette année et à 8,3 milliards de dollars en 2024, selon Refinitiv. Les analystes s'attendent à ce que le biosimilaire d'Amgen réalise des ventes de 747,6 millions de dollars en 2023 et de 933,8 millions de dollars en 2024.

Marcus Snow, rhumatologue à l'University of Nebraska Medical Center, a déclaré qu'il prescrirait l'adalimumab, le nom chimique de Humira, en fonction du prix et des conditions de couverture d'assurance de chaque patient.

Toutes choses égales par ailleurs, a-t-il dit, il garderait les patients actuels sous Humira et essaierait de mettre les nouveaux patients sous le médicament le plus susceptible d'être privilégié sur les formulaires à l'avenir, afin d'éviter les changements.

"Je ne m'attendrais pas à voir les changements de prix que nous espérons tous avoir au cours de la première année", a déclaré M. Snow.