Knight Therapeutics Inc. a annoncé qu'elle avait conclu un accord de licence exclusive avec Amneal Pharmaceuticals Inc. accordant à Knight les droits exclusifs d'obtenir l'approbation réglementaire et de commercialiser l'IPX203 au Canada et en Amérique latine. IPX203 est une nouvelle formulation orale de gélules à libération prolongée de carbidopa/lévodopa (CD/LD) conçue pour le traitement de la maladie de Parkinson. Les conditions financières de l'accord n'ont pas été divulguées.

IPX203 contient des granules à libération immédiate (RI) et des billes enrobées à libération prolongée (LP). Les granules à libération immédiate se composent de CD et de LD, avec un polymère désintégrant pour permettre une dissolution rapide. Les billes ER sont constituées de LD, enrobées d'un polymère à libération prolongée pour permettre une libération lente du médicament, d'un polymère mucoadhésif pour maintenir les granules plus longtemps sur la zone d'absorption, et d'un enrobage entérique pour empêcher les granules de se désintégrer prématurément dans l'estomac.

IPX203 a été étudié dans le cadre de l'étude clinique RISE-PD, un essai clinique de phase 3 de 20 semaines, randomisé, en double aveugle et en double déposition, contrôlé par un traitement actif, auquel ont participé 630 patients. L'étude RISE-PD a atteint ses objectifs principaux et secondaires et a montré que le traitement par IPX203 a démontré une amélioration statistiquement significative du temps de " bon fonctionnement " quotidien avec moins de doses d'IPX203 par rapport à la carbidopa-lévodopa à libération immédiate (moyenne des moindres carrés, 0,53 heures ; IC à 95 %, 0,09-0,97), avec IPX203 administré en moyenne trois fois par jour contre 5 fois par jour pour la carbidopa-lévodopa à libération immédiate.

La maladie de Parkinson (MP) est devenue la maladie neurologique dont la croissance est la plus rapide au monde, avec environ 1 million de patients diagnostiqués aux États-Unis. Il s'agit d'une maladie progressive du système nerveux central (SNC) qui affecte les neurones cérébraux produisant de la dopamine et influençant les mouvements. La MP se caractérise par une lenteur des mouvements, une rigidité, des tremblements au repos et des troubles de l'équilibre. Bien que la MP ne soit pas considérée comme une maladie mortelle, elle est associée à une morbidité et à un handicap importants.

L'âge moyen des patients atteints de la MP au moment du diagnostic est de 60 ans ; comme les gens vivent plus longtemps, le nombre de patients atteints de la MP devrait augmenter de manière significative au cours des prochaines décennies.