AngioDynamics, Inc. a annoncé que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a autorisé le cathéter Auryon XL, un cathéter d'accès radial de 225 cm, à être utilisé avec le système d'athérectomie Auryon dans le traitement de la maladie artérielle périphérique (MAP). Selon l'American Heart Association, la MAP touche chaque année 8,5 millions d'Américains et 200 millions de personnes dans le monde. Des études ont montré que l'accès radial est associé à un risque significativement plus faible de saignement majeur et de complications au niveau du site d'accès par rapport à l'accès fémoral dans le traitement des patients.

Le cathéter Auryon XL, disponible en diamètres 0,9 mm et 1,5 mm, élargit les points d'accès au traitement dans les procédures d'athérectomie pour la MAP. L'utilisation d'un cathéter d'accès radial général peut réduire de plus de 70 % les incidents de saignement majeur par rapport à l'accès fémoral. En outre, il peut éliminer la nécessité d'utiliser des dispositifs de fermeture fémoraux et permettre le traitement d'une maladie bilatérale en une seule séance, ce qui favorise une meilleure mobilité du patient, une sortie plus rapide et des temps de récupération plus courts.

Suite à l'autorisation 510(k) de la FDA, AngioDynamics a lancé une commercialisation limitée du cathéter Auryon XL aux États-Unis en janvier 2024 et prévoit une commercialisation complète en février 2024. Le laser Auryon peut être utilisé pour traiter tous les types de lésions infra-inguinales, y compris au-dessus du genou (ATK), au-dessous du genou (BTK) et la Resténose In-Stent (ISR), et à ce jour, il a été utilisé pour traiter plus de 50 000 patients7 aux États-Unis. La technologie qui sous-tend le système d'athérectomie Auryon s'est révélée efficace dans des études cliniques pour traiter des lésions allant de la plaque molle à la plaque fortement calcifiée5,6,8. Le système utilise une plate-forme laser d'une longueur d'onde de 355 nm, permettant l'utilisation d'impulsions laser UV courtes avec des réactions biologiques ciblées qui sont efficaces pour traiter la MAP tout en minimisant le risque de perforation et en préservant la capacité de vaporiser les lésions sans ablation thermique.