Annexin Pharmaceuticals AB a annoncé que le dernier patient a été traité avec le nouveau médicament de recherche ANXV dans le cadre de l'étude de phase 2a qui a inclus un total de 15 patients atteints d'une maladie oculaire, l'occlusion veineuse rétinienne (OVR). Les données de base devraient être présentées au cours de l'été 2024. En termes de signaux d'effet et sur la base des informations actuellement disponibles, 8 patients sur 10 suivis pendant trois mois ont montré une amélioration ou une absence d'aggravation de la maladie, et ils n'ont pas eu besoin d'injection d'anti-VEGF ou n'ont eu besoin que d'une seule injection (traitement standard).

Aucun événement limitant la sécurité ou la tolérabilité associé au traitement par ANXV n'a été signalé à ce jour, quel que soit le niveau de dose étudié. Au total, 15 patients ont reçu ANXV, dont 6 patients ont reçu 2 mg, 3 patients 4 mg et 6 patients 6 mg. Un examen récent des données de sécurité et de tolérance disponibles concernant les 6 patients ayant reçu 6 mg d'ANXV et suivis 10 jours après avoir reçu la dernière dose d'ANXV n'a pas révélé de résultats préoccupants.

En termes de signaux d'effets, 8 patients sur 10, pour lesquels les informations sont disponibles au moins trois mois après le traitement, ont montré une amélioration ou une absence de dégradation de leur acuité visuelle (BCVA) et, dans plusieurs cas, une réduction de l'enflure de la rétine sans aucune dose ou avec une seule dose d'anti-VEGF. De même, 10 patients sur 12, sur la base des informations disponibles après deux mois, ont été considérés comme n'ayant pas besoin d'un traitement anti-VEGF ou d'un seul. La décision d'administrer un anti-VEGF est basée sur la présence d'un gonflement de la rétine et d'une faible acuité visuelle et est prise par l'ophtalmologiste traitant du patient.

Compte tenu du profil de sécurité favorable et des signaux d'effet prometteurs à tous les niveaux de dose, Annexin a décidé d'arrêter le recrutement des patients. De futures études randomisées de plus grande envergure devraient confirmer l'effet sur l'évolution de la maladie et la réduction du besoin d'anti-VEGF. Si tel est le cas, la société pense qu'ANXV peut devenir un complément important à la norme actuelle de soins pour alléger le fardeau des patients et de la société.

La société présentera une mise à jour de l'étude lors des prochaines réunions d'ophtalmologie qui se tiendront à Seattle en mai.