Aptinyx Inc. a annoncé les résultats d'une étude clinique de phase 2 évaluant les effets de NYX-458 chez les patients souffrant de troubles cognitifs associés à la maladie de Parkinson et à la démence à corps de Lewy. Dans l'ensemble de la population étudiée, NYX-458 n'a pas démontré d'améliorations cliniquement significatives par rapport au placebo sur les critères d'efficacité de l'étude. Les résultats ne soutiennent pas la poursuite du développement de NYX-458 par la société.
L'étude de phase 2 sur les premiers patients était une étude randomisée, en double aveugle, à conception parallèle, contrôlée par placebo, menée auprès de 99 patients souffrant de déficience cognitive légère ou de démence légère associée à la maladie de Parkinson ou à la démence à corps de Lewy. L'étude a évalué l'administration orale quotidienne d'une dose de 30 mg de NYX-458 par rapport au placebo sur une période de 12 semaines. Dans l'ensemble de la population étudiée, NYX-458 n'a pas démontré d'améliorations cliniquement significatives par rapport au placebo sur les critères d'efficacité de l'étude. Ces critères évaluaient la fonction quotidienne à l'aide du Penn Parkinson's Daily Activities Questionnaire (PDAQ-15) et de l'Everyday Cognition-12 Scale (ECog-12), ainsi que la performance cognitive à l'aide d'une batterie de tests neurocognitifs informatisés. NYX-458 a été bien toléré dans l'étude. Dans l'ensemble, les résultats n'appuient pas la poursuite de l'avancement du programme de développement par Aptinyx. La société a l'intention d'entreprendre des mesures de réduction des coûts pour préserver le capital et soutenir l'exploration d'alternatives stratégiques. Conformément à ces mesures, la société mettra fin à son étude de phase 2b en cours sur NYX-783 dans le trouble de stress post-traumatique (TSPT) et analysera les données à ce jour pour informer les prochaines étapes du programme.