Arcellx, Inc. a annoncé de nouvelles données cliniques issues de son étude d'expansion de phase 1 de CART-ddBCMA, désormais connu sous le nom d'anitocabtagene autoleucel (anito-cel). Anito-cel utilise un nouveau liant BCMA à domaine D, compact et stable, qui permet d'obtenir un produit pharmaceutique avec une forte proportion de cellules CAR+ et une forte expression de surface, améliorant potentiellement la liaison à l'antigène et la destruction plus efficace des cellules du myélome multiple. Les données continuent de démontrer des réponses robustes à long terme avec une durée médiane de réponse, une survie sans progression (PFS) et un taux de survie global non atteints.

Les données proviennent d'une coupe de données du 15 octobre 2023, avec un suivi médian de 26,5 mois après la perfusion d'anito-cel. La société dispose également d'un stand pour les affaires médicales (#748) dans le Hall E du San Diego Convention Center. Au 15 octobre 2023, 38 patients étaient évaluables pour l'analyse de l'efficacité et de la sécurité sur la base d'un suivi médian de 26,5 mois après le traitement.

De plus, 24 des 38 patients (63%) présentaient au moins une caractéristique clinique à haut risque, définie comme la présence d'EMD, de BMPC >60%, ou de Beta 2 microglobuline (B2M) >5,5 mg/L au moment du dépistage/de la ligne de base. Les 38 patients avaient déjà reçu au moins trois lignes de traitement. Les résultats cliniques intermédiaires de la phase 1 d'anito-cel (date limite du 15 octobre 2023) démontrent des réponses profondes et durables chez des patients présentant des facteurs de mauvais pronostic.

Tous les patients : Sur les 38 patients évaluables avec un suivi médian de 26.5 mois :00% de taux de réponse globale (ORR) atteint chez tous les patients selon les critères de l'IMWG ; 29 des 38 patients évaluables ont obtenu une réponse complète (CR) ou une réponse complète stricte (sCR) (>CR rate, 76%) ; 35 des 38 patients ont obtenu une très bonne réponse partielle ou plus (>VGPR rate, 92%) Parmi les patients évaluables pour le test MRD à ce jour (n=28), 25 (89%) étaient MRD-négatifs à une sensibilité minimale de 10(-5).