Ascendis Pharma A/S a annoncé que la Food & Drug Administration (FDA) des États-Unis a accepté d'examiner la demande de nouveau médicament (NDA) soumise par la société pour TransCon PTH (palopégériparatide) dans le traitement des patients adultes atteints d'hypoparathyroïdie. L'agence a considéré la nouvelle soumission comme une réponse complète de classe 2 et a fixé la date butoir de la PDUFA (Prescription Drug User Fee Act) au 14 mai 2024. Aux États-Unis, TransCon PTH (palOPegteriparatide) est un promédicament expérimental de l'hormone parathyroïdienne (PTH [1-34]) pour les patients adultes souffrant d'hypoparathyroïdie.
La FDA accepte d'examiner la nouvelle demande d'autorisation de mise sur le marché de Transcon PTH (palopégériparatide) chez les patients adultes atteints d'hypoparathyroïdie
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