Aspira Women?s Health Inc. a annoncé qu'elle avait achevé la conception de l'EndoCheck sur la base de l'analyse des échantillons reçus de l'Université d'Oxford en octobre. Les données montrent qu'EndoCheck est un test sanguin très performant pour l'endométriose localisée, y compris les masses d'endométriose ovarienne connues sous le nom d'endométriome. La société collabore avec l'Université d'Oxford à la rédaction d'un résumé pour présentation et d'un manuscrit pour publication afin de soutenir un lancement commercial en 2024.

La vérification indépendante du test EndoCheck pour les endométriomes, la prochaine étape de son développement, commencera bientôt avec des données qui seront fournies par le Dana Farber Cancer Institute. L'endométriome est une forme localisée d'endométriose qui a formé une masse ovarienne. C'est l'un des types d'endométriose les plus courants.

Toutes les endométrioses, y compris les endométriomes, sont actuellement diagnostiquées par chirurgie laparoscopique invasive. Les performances du test EndoCheck devraient être suffisantes pour offrir une alternative clinique non invasive à la chirurgie laparoscopique pour les endométriomes. EndoCheck a été développé sur une plateforme autorisée par la FDA dans le laboratoire CLIA de la société, ce qui permettra un lancement rapide en tant que test développé en laboratoire dès que les étapes de validation restantes seront terminées, que l'application commerciale aura été évaluée et qu'un manuscrit révisé par des pairs aura été publié.

Outre EndoCheck, la société a continué à progresser dans le développement d'EndoMDx, qui intègre les miRNA, les protéines et les caractéristiques cliniques pour identifier tous les types et toutes les localisations d'endométriose. Aspira développe EndoMDx dans le cadre d'un accord de recherche sponsorisé avec un consortium d'institutions universitaires et de recherche de classe mondiale dirigé par le Dana Farber Cancer Institute. La migration de la plate-forme et la validation d'une signature EndoMDx exclusive, livrée au début de l'année, sont en cours.

Aspira estime que les échantillons provenant du Dana Farber Cancer Institute, de sa biobanque existante sur l'endométriose et de l'étude clinique EndoCheck en cours seront suffisants pour achever la conception et le développement d'EndoMDx en 2024.