Healios K.K. ("Healios") a conclu un accord de licence exclusif avec Athersys, Inc. pour le développement, la fabrication et la vente du médicament de thérapie cellulaire HLCM051 pour le syndrome de détresse respiratoire aiguë (SDRA) au Japon (l'"accord de licence"). Aujourd'hui, Healios a accepté d'étendre l'accord de licence pour le SDRA à des territoires mondiaux, augmentant ainsi considérablement le nombre de patients atteints de SDRA qu'Healios a la possibilité de traiter avec cette thérapie. De plus, comme annoncé le 2 mars 2023, Healios prévoit de mener un nouvel essai clinique pour le SDRA au Japon, et la société a obtenu d'Athersys le produit expérimental nécessaire à cette étude, fabriqué par la méthode du bioréacteur 3D.

Aperçu de l'accord. Le champ d'application de l'accord de licence pour le développement, la fabrication et la vente du SDRA sera étendu du Japon au monde entier. Athersys fournira à la société un produit expérimental qui sera utilisé dans les futurs essais cliniques menés par la société.

En conséquence de ce qui précède, Healios paiera à Athersys jusqu'à 4,5 millions de dollars, selon les termes de l'accord. À l'avenir, Healios paiera des étapes de développement et de vente ainsi que des redevances au fur et à mesure que le développement et les ventes progresseront dans le monde. Syndrome de détresse respiratoire aiguë (SDRA) Le SDRA est un terme général désignant l'insuffisance respiratoire qui survient soudainement chez divers patients gravement malades.

Bien qu'il existe de nombreuses causes de SDRA, environ un tiers des cas de SDRA sont dus à une pneumonie, et il a été confirmé que le SDRA se produit également chez les patients gravement malades atteints de COVID-19. Il n'existe pas de traitement médicamenteux approuvé qui puisse améliorer directement le pronostic des patients atteints de SDRA, et l'insuffisance respiratoire est traitée par ventilation mécanique. Le taux de mortalité après l'apparition du SDRA est de 30 à 58 %, et il est nécessaire de mettre au point de nouvelles thérapies susceptibles d'améliorer le pronostic des patients atteints de SDRA.

Actuellement, le nombre de patients au Japon est estimé à environ 28 000 par an, et le SDRA est considéré comme une maladie rare. Cependant, on estime qu'entre 213 000 et 262 000 patients sont touchés chaque année aux États-Unis et 133 000 en Europe.