Athersys, Inc. annonce les résultats de l'analyse intérimaire de l'étude clinique MASTERS-2 avec Multistem dans l'accident vasculaire cérébral ischémique
Le 11 octobre 2023 à 15:28
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Athersys, Inc. a annoncé que le comité indépendant de surveillance des données de sécurité (DSMB) a terminé une analyse intérimaire planifiée de l'essai clinique pivot de phase 3 MASTERS-2 de la société évaluant MultiStem® pour le traitement de l'AVC ischémique aigu modéré à sévère, et a conclu que la taille actuelle de l'échantillon de 300 patients n'est pas suffisamment puissante pour atteindre le critère d'évaluation principal de l'analyse du mRS Shift au jour 365. Aucun problème de sécurité n'a été identifié. La taille de l'échantillon nécessaire pour obtenir une signification statistique étant considérablement plus importante, Athersys a l'intention de procéder à une analyse supplémentaire des données avec des statisticiens indépendants.
La société prévoit d'interrompre le recrutement de nouveaux patients pendant la durée de cette analyse.
Athersys, Inc. est une société de biotechnologie qui se concentre principalement sur le domaine de la médecine régénérative. La société est engagée dans la découverte et le développement de produits thérapeutiques candidats pour répondre à des besoins médicaux non satisfaits dans de multiples domaines pathologiques. Sa thérapie cellulaire MultiStem (invimestrocel), qui est un produit candidat à base de cellules souches allogéniques, est son principal produit de plateforme et se trouve à un stade avancé de développement clinique. La thérapie cellulaire MultiStem comprend le traitement d'indications de soins intensifs, d'affections neurologiques, de troubles inflammatoires et immunitaires, de certaines affections pulmonaires, de maladies cardiovasculaires et d'autres affections. La thérapie cellulaire MultiStem est fabriquée à partir de cellules souches humaines obtenues à partir de la moelle osseuse adulte et ces cellules peuvent également être obtenues à partir d'autres sources de tissus. Elle mène un essai clinique de phase III de la thérapie cellulaire MultiStem pour le traitement de l'accident vasculaire cérébral ischémique, appelé MultiStem Administration for Stroke Treatment and Enhanced Recovery Study-2 (MASTERS-2).
Athersys, Inc. annonce les résultats de l'analyse intérimaire de l'étude clinique MASTERS-2 avec Multistem dans l'accident vasculaire cérébral ischémique
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