AVACTA GROUP PLC (Alliance News) - Avacta Group PLC a déclaré mardi avoir terminé avec succès la sixième escalade de dose de l'essai clinique de phase 1 ALS-6000-101, au cours duquel son traitement du sarcome des tissus mous AVA6000 a démontré un "excellent" profil d'innocuité.
Les actions d'Avacta étaient en hausse de 17 % à 124,00 pence chacune à Londres mardi après-midi.
AVA6000 est une forme de doxorubicine ciblant les tumeurs qui a été modifiée chimiquement avec la plateforme preCISION d'Avacta, conçue pour réduire les effets secondaires systémiques en ciblant la libération de la chimiothérapie active dans les tissus tumoraux.
La société de sciences de la vie basée à Wetherby, en Angleterre, qui développe des médicaments et des diagnostics ciblés en oncologie, a déclaré qu'une réduction "significative" du volume de la tumeur a été confirmée chez un patient atteint d'un sarcome des tissus mous.
Avacta a déclaré qu'un total de 35 patients atteints d'une gamme de tumeurs solides avancées et/ou métastatiques ont maintenant été traités dans le cadre de l'essai clinique sur des sites au Royaume-Uni et aux États-Unis, AVA6000 continuant d'être "bien toléré" par les patients de la cohorte 6, malgré le fait qu'ils aient reçu 2,79 fois la dose habituelle de doxorubicine.
Une réduction cliniquement significative des toxicités habituellement associées à la chimiothérapie standard à base de doxorubicine continue d'être observée, a déclaré Avacta, ces données continuant de démontrer la possibilité d'administrer des doses plus élevées, davantage de cycles d'AVA6000, ou des doses plus fréquentes par rapport à la doxorubicine.
La cohorte 7 devrait être la dernière cohorte d'escalade de dose dans l'étude de phase 1a, a déclaré Avacta, les données détaillées de la phase 1a devant être publiées au quatrième trimestre 2023.
Avacta a également noté que sa stratégie réglementaire révisée vise à accélérer le début de l'étude pivot de phase 2 dans le sarcome des tissus mous en 2024.
"Je crois que nous sommes à l'aube d'un changement de paradigme dans la façon dont la chimiothérapie est administrée aux patients atteints de cancer. Les signaux de sécurité et d'efficacité initiale qui ressortent des données de l'étude de phase 1 AVA6000 sont en effet très encourageants. La plateforme preCISION fait exactement ce pour quoi elle a été conçue : cibler la libération de la chimiothérapie active sur le tissu tumoral, en épargnant les tissus sains et en améliorant la sécurité et la tolérabilité du médicament, tout en offrant une efficacité potentiellement supérieure ", a déclaré Alastair Smith, directeur général de la société.
"Je suis particulièrement heureux que, même à ce stade précoce et dans ce groupe de patients, nous ayons une réponse significative confirmée chez un patient atteint d'un sarcome des tissus mous, ainsi que d'autres signaux positifs chez un certain nombre d'autres patients. Nous souhaitons maintenant accélérer le développement clinique d'AVA6000 et commencer l'étude d'efficacité de phase 2 plus tôt que prévu. L'étude de phase 2 suivra une courte étude visant à déterminer la sécurité et l'efficacité d'un dosage bimensuel afin de nous permettre de déterminer le schéma posologique recommandé pour la phase 2."
Par Greg Rosenvinge, journaliste à Alliance News
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