AXIM Biotech a annoncé qu'elle avait commencé à expédier des kits de validation générateurs de revenus pour l'un de ses tests de diagnostic ophtalmologique. Ce test exclusif est conçu pour diagnostiquer la sécheresse oculaire (DED) chez les patients au point de service en mesurant les niveaux d'immunoglobuline E (IgE) oculaire, un biomarqueur clé principalement associé à la conjonctivite allergique non spécifique, qui imite souvent la DED. La société avait déjà annoncé le début de la fabrication commerciale de ses tests oculaires IgE approuvés par la FDA et cette livraison marque la première commande commerciale du test IgE depuis son développement, une étape importante dans la progression de la société pour devenir une entreprise de solutions de diagnostic générant des revenus.

La société a annoncé le 24 mai 2023 que son partenaire de commercialisation Verse Ophthalmics avait plus de 40 engagements cliniques et ce nombre s'élève maintenant, sept semaines plus tard, à plus de 50. Dans le cadre du processus d'intégration des cliniques, chacune d'entre elles dispose actuellement d'une licence CLIA de complexité modérée ou est en train d'en faire la demande. Une fois qu'elles ont obtenu leur licence CLIA, la société leur envoie le kit de validation, ainsi qu'un lecteur utilisé pour interpréter les résultats, et les cliniques effectuent le nombre de tests requis pour valider le lecteur.

Une fois les tests de validation initiaux effectués, la société prévoit que les cliniques commenceront à commander à nouveau des tests tous les mois. En outre, le partenaire d'AXIM, Verse Ophthalmics, continue de rencontrer les cliniques au sujet de la plateforme de test de diagnostic et continue d'obtenir des engagements supplémentaires. Le test de diagnostic des IgE a été conçu pour être administré sur le lieu de soins, et mesure quantitativement les niveaux d'IgE chez les patients, donnant des résultats en huit minutes.

Contrairement aux autres tests disponibles en clinique, le test AXIMacos mesure les niveaux réels d'IgE, ce qui permet aux cliniciens de différencier les causes sous-jacentes de l'affection oculaire d'un patient et de prescrire un traitement en conséquence, instantanément, sur le lieu de soins. Alors qu'actuellement toutes les cliniques qui utilisent les tests doivent être certifiées CLIA (Complexité modérée) avant de pouvoir effectuer des tests, la société prépare l'essai de recherche approprié et soumettra les documents nécessaires à l'organisme de réglementation pour obtenir une dérogation CLIA, une fois que l'essai sera terminé. Une fois la dérogation approuvée, les possibilités de commercialisation des tests augmenteront de façon exponentielle.

Les tests d'AXIMacos répondent à un besoin critique non satisfait sur le marché des soins de santé ophtalmologiques, où environ 344 millions de personnes dans le monde souffrent de DED. Historiquement, les cliniciens ont eu du mal à diagnostiquer et à traiter correctement la dysplasie oculaire, alors qu'on estime à six millions le nombre de personnes qui ont présenté des symptômes de dysplasie oculaire mais qui n'ont jamais été diagnostiquées en raison de l'absence d'outils de diagnostic quantitatifs. AXIM vise à combler cette lacune avec sa gamme de solutions de diagnostic oculaire, en commençant par le dosage des IgE.

Au-delà du diagnostic initial, des tests réguliers sont nécessaires pour évaluer l'efficacité du traitement de la dermatite atopique, ce qui crée un besoin récurrent pour les solutions d'AXIM sur le lieu de soins.