AXSOME THERAPEUTICS, INC. Axsome Therapeutics, Inc. a annoncé que le premier patient a été traité dans le cadre de l'essai de phase 3 PARADIGM du solriamfétol, un traitement expérimental du trouble dépressif majeur (TDM). PARADIGM (Progressing TAAR-1, Dopamine, and Norepinephrine in Depression Using Solriamfetol) est un essai multicentrique de phase 3, randomisé, en double aveugle, contrôlé par placebo, visant à évaluer l'efficacité et l'innocuité du solriamfetol pour le traitement du trouble dépressif majeur chez l'adulte. Environ 300 patients seront randomisés dans un rapport 1:1 pour recevoir du solriamfétol (300 mg) ou un placebo pendant 6 semaines.
Le critère d'évaluation principal sera le changement dans l'échelle d'évaluation de la dépression de Montgomery Åsberg (MADRS).
