Bavarian Nordic A/S a annoncé que la U.S. Biomedical Advanced Research and Development Authority (BARDA), qui fait partie de l'Office of the Assistant Secretary for Preparedness and Response du ministère américain de la santé et des services sociaux, a exercé les premières options du contrat de fourniture d'une version lyophilisée du vaccin antivariolique JYNNEOS®, permettant ainsi de fabriquer et de facturer les premières doses de cette version en 2023 et 2024. Les options ont une valeur de 119 millions USD et représentent les premières options exercées pour convertir le vaccin en vrac, qui a déjà été fabriqué et facturé dans le cadre de contrats précédents avec BARDA, en doses lyophilisées de vaccin antivariolique JYNNEOS. Des options supplémentaires sur le contrat, d'une valeur de 180 millions USD, si elles sont exercées, permettent de convertir jusqu'à un total d'environ 13 millions de doses lyophilisées de vaccin antivariolique JYNNEOS qui devraient être fabriquées en 2024 et 2025.

La majorité du vaccin en vrac pour ces doses a déjà été fabriquée et facturée. Le transfert du processus de lyophilisation vers la nouvelle usine de remplissage et de finition de Bavarian Nordic à Kvistgaard a été initié l'année dernière et, après une inspection de la FDA en 2022, conduira à une fabrication commerciale en 2023. Un supplément au BLA existant de JYNNEOS liquide congelé sera fait comprenant les données de la phase 3, qui ont déjà été complétées et rapportées, ainsi que les données de fabrication pour soutenir l'approbation de la version lyophilisée de JYNNEOS en 2024.

Parallèlement à ces activités, Bavarian Nordic's commencera, avec l'attribution de cette première option, à fabriquer et à facturer des doses de JYNNEOS lyophilisé en 2023 et 2024. Ce projet a été soutenu en partie par des fonds fédéraux du Department of Health and Human Services ; Office of the Assistant Secretary for Preparedness and Response ; Biomedical Advanced Research and Development Authority, sous le contrat n° HHSO100201700019C.