Bavarian Nordic A/S a annoncé que l'Institut suisse des produits thérapeutiques, Swissmedic, a approuvé JYNNEOS® (MVA-BN) pour l'immunisation active contre les maladies causées par les virus de la variole, de la variole et de la vaccine chez les adultes âgés de 18 ans et plus. L'approbation représente la première autorisation nationale de mise sur le marché délivrée à Bavarian Nordic depuis 2019 et a été facilitée par les autorités suisses en réponse à l'épidémie mondiale de variole de 2022. Pendant l'épidémie, Bavarian Nordic a fourni son vaccin contre la variole dans le cadre de dispositions d'utilisation d'urgence à des pays où le vaccin n'était pas approuvé et qui n'avaient pas stocké le vaccin auparavant.

En Suisse, Bavarian Nordic s'est engagé à demander une autorisation de mise sur le marché du vaccin et a donc commencé à soumettre sa demande à la fin du mois de décembre 2022. L'examen et l'approbation subséquente par Swissmedic ont été réalisés en seulement 14 mois, soit 4 mois de moins que le délai d'examen standard. Avec l'approbation de Swissmedic, MVA-BN est désormais autorisé pour la prévention de la variole et de la variole polymorphe aux États-Unis, au Canada, dans l'UE/EEE, au Royaume-Uni et en Suisse.

Bavarian Nordic a également déposé des demandes d'homologation dans plusieurs autres pays, ce qui reflète l'élargissement de la clientèle suite à l'épidémie de variole.