Becton, Dickinson and Company lance un test combiné pour le COVID-19, la grippe A/B et le virus respiratoire syncytial
Le 30 juin 2022 à 09:00
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BD (Becton, Dickinson and Company) a annoncé que le BD MAX㬱 ; Respiratory Viral Panel (RVP), un nouveau test combiné de diagnostic moléculaire pour le SRAS-CoV-2, la grippe A + B et le virus respiratoire syncytial (RSV), a reçu le marquage CE conformément à la directive IVD 98/79/CE. Le test utilise un seul échantillon d'écouvillon nasal ou un seul échantillon d'écouvillon nasopharyngé pour déterminer si un patient est atteint du COVID-19 ou de la grippe ou du VRS. Il contribue à éliminer le besoin de tests multiples ou de visites chez le médecin et peut aider les cliniciens à mettre en œuvre rapidement le bon plan de traitement.
L'approche du co-testing permet également d'augmenter la capacité de test pendant la saison grippale chargée et d'accélérer le délai de diagnostic. Le BD MAX㬱 ; System, une plateforme de diagnostic moléculaire, est déjà utilisé par des milliers de laboratoires dans le monde entier, et chaque unité est capable d'analyser des centaines d'échantillons sur une période de 24 heures. Le test BD MAX㬱 ; RVP est un test RT- PCR qui détecte et différencie l'ARNm du SRAS-CoV-2, de la grippe A, de la grippe B et du VRS en deux heures environ, grâce au flux de travail facile à utiliser et automatisé du système BD MAX ;.
Le test BD RVP pour le système BD MAX ; System est un ajout important au grand nombre de tests disponibles sur le système pour les infections respiratoires, STI, gastro-intestinales, la santé des femmes et les infections associées aux soins de santé. Le large menu de tests, combiné aux capacités du système ouvert sur une plateforme moléculaire entièrement automatisée de l'échantillon au résultat, fait du système BD MAX ; une plateforme appréciée pour les tests de maladies infectieuses dans des milliers de laboratoires à travers le monde. Le BD MAX㬱 ; RVP est actuellement disponible dans les pays qui reconnaissent la marque CE.
BD prévoit de soumettre une demande d'autorisation d'utilisation d'urgence auprès de la Food and Drug Administration américaine dans les semaines à venir.
Becton, Dickinson and Company est spécialisé dans le développement, la fabrication et la commercialisation de matériels et de dispositifs médicaux et diagnostiques. Le CA par famille de produits se répartit comme suit :
- dispositifs médicaux (73,5%) : instruments chirurgicaux, produits de soins urologiques, systèmes pharmaceutiques, etc. ;
- matériels de diagnostic (18,7%) : systèmes automatisés pour l'hémoculture, la détection des mycobactéries et la biologie moléculaire, dispositifs dédiés à la biologie médicale, etc. ;
- outils de recherche et de développement clinique (7,8%) : outils destinés à la découverte de médicaments et de vaccins, à l'étude des gènes, à la culture de cellules et à la manipulation des liquides, instruments de tri et d'analyse des cellules, anticorps monoclonaux, etc.
La répartition géographique du CA est la suivante : Etats-Unis (57,4%), Europe-Moyen Orient-Afrique (21,9%), Asie (15%) et autres (5,7%).