BioAtla, Inc. organise une journée virtuelle de R&D sur son nouvel anticorps actif de manière conditionnelle et réversible ciblant CTLA-4, BA3071. Une étude de phase 1 à doses croissantes a évalué le BA3071 en monothérapie puis en association avec le nivolumab, menée chez 18 patients en échec avec le PD-1 et ayant reçu en moyenne au moins trois lignes de traitement antérieures. Dans les 6 cohortes (n = 16 patients évaluables), la meilleure réponse globale a été observée avec deux réponses confirmées (une réponse complète [RC] et une réponse partielle [RP]).

Neuf patients ont présenté une maladie stable ; un patient atteint d'un mélanome uvéal a poursuivi le traitement pendant plus de 12 cycles ; deux patients atteints d'un mélanome cutané ont poursuivi le traitement pendant plus de 14 et 17 cycles, respectivement ; un patient atteint d'un carcinome pulmonaire à petites cellules a poursuivi le traitement pendant plus d'un an (>22 cycles) ; Plus spécifiquement, dans la cohorte 350 mg en combinaison avec 240 mg de nivolumab (n = 5), un bénéfice clinique significatif a été observé chez trois patients, dont 1 CR, 1 PR et 1 SD ; La CR confirmée a été observée chez une patiente lourdement prétraitée avec un cancer du col de l'utérus de stade IV avec trois lignes de traitement antérieures ; La PR confirmée (réduction tumorale de 54.3 % de réduction tumorale) a été observée chez une patiente hautement prétraitée atteinte d'un cancer du col de l'utérus de stade IV avec quatre lignes de traitement antérieures ; aucun effet indésirable de grade 4 lié au traitement n'a été observé parmi les 18 patientes traitées ; deux patientes ont présenté des effets indésirables liés au système immunitaire (grade 3) à ce jour ; la dose maximale tolérée n'a pas été atteinte ; un DLT a été observé chez 3 patientes ayant reçu 700 mg ; une évaluation plus poussée de 700 mg et potentiellement de 1000 mg est en cours. Une étude clinique de phase 2 du BA3071 en monothérapie et en combinaison avec un inhibiteur de PD-1 est actuellement en cours. Grâce à sa technologie exclusive CAB (Conditionally Active Biologics), BioAtla développe de nouveaux anticorps monoclonaux et bispécifiques réversiblement actifs ainsi que d'autres produits thérapeutiques protéiques candidats.

Les déclarations prospectives comprennent, entre autres, les déclarations de la société concernant les plans d'affaires et les perspectives ; les résultats, la conduite, les progrès et le calendrier des programmes de recherche et de développement et des essais cliniques ; les attentes concernant le recrutement et le dosage dans les essais cliniques, ainsi que les plans et les attentes concernant les futures mises à jour de données, les essais cliniques, les réunions réglementaires et les soumissions réglementaires. Les facteurs susceptibles d'entraîner des différences dans les résultats réels comprennent, entre autres : les retards potentiels dans les essais cliniques et précliniques ; l'incertitude inhérente à la recherche et au développement, y compris la capacité à atteindre les objectifs cliniques prévus, les dates de début et/ou d'achèvement des essais cliniques, les dates de soumission réglementaire ou les mises à jour des approbations réglementaires, les essais cliniques, les mises à jour des approbations réglementaires, les essais cliniques, les réunions réglementaires et les soumissions réglementaires.Les facteurs susceptibles de faire varier les résultats réels comprennent, entre autres, les suivants les retards potentiels dans les essais cliniques et précliniques ; les incertitudes inhérentes à la recherche et au développement, y compris la capacité à atteindre les objectifs cliniques prévus, les dates de début et/ou d'achèvement des essais Clical, les dates de soumission réglementaire ou les dates d'approbation réglementaire, ainsi que la possibilité de nouvelles données cliniques défavorables et de nouvelles analyses des données cliniques existantes ; la question de savoir si les autorités réglementaires seront satisfaites de la conception et des résultats des études cliniques ou si elles prendront des mesures réglementaires favorables sur la base des résultats des études cliniques ; la dépendance à l'égard du succès de la plateforme technologique CAB ; la capacité à recruter des patients dans les essais cliniques en cours et futurs ; la sélection réussie et la priorisation des actifs pour concentrer le développement sur des produits candidats et des indications sélectionnés ; la capacité à former des collaborations et des partenariats avec des tiers et le succès de ces collaborations et partenariats ; la dépendance à l'égard de tiers pour la fabrication et la fourniture de produits candidats pour les essais cliniques ; la dépendance à l'égard de tiers pour mener des essais cliniques et certains aspects des essais cliniques et certains aspects de l'étude.